- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00961870
Efecto del radio en la excitabilidad de la neurona motora alfa (ERAMNE)
Efecto del radio sometido a carga mecánica en la excitabilidad de la neurona motora alfa
Este estudio plantea la hipótesis de que el radio sometido a carga mecánica puede afectar la excitabilidad de la neurona motora alfa que inerva el músculo, en función de su densidad mineral ósea. Si esta hipótesis es válida, en primer lugar se puede sugerir que la relación entre la densidad mineral ósea y la fuerza muscular es bidireccional.
Se planea incluir un total de 80 voluntarios en este estudio.
Después de aplicar la vibración del antebrazo, se medirá la densidad mineral ósea (BMD) y el contenido mineral óseo (BMC) en todos los casos. La excitabilidad de la neurona motora alfa (relación H/M, reclutamiento), la actividad muscular de fondo se evaluará mediante electromiografía antes del tratamiento, después del tratamiento y, en los casos, durante el tratamiento.
La vibración del antebrazo se aplicará mediante un dispositivo de vibración del antebrazo (FAV). Se aplicará FAV con carga mecánica antebrazo. Los casos se sentarán en el sillón. Se aplicarán dos intervalos de FAV a una frecuencia de 45 Hz. Cada intervalo constará de 60 segundos de FAV seguidos de un descanso.
Se evaluará la DMO y BMC del radio derecho mediante densitómetro óseo (GE-LUNAR DPX PRO).
Los potenciales de unión motora en reposo, el reflejo de Hoffman, la respuesta F y la respuesta M se medirán mediante electromiografía en el flexor carpi radialis derecho. Se utilizará la electromiografía de 2 canales Medtronic Keypoint Portable y el dispositivo Neurotrac ETS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Generalmente se informa que existe un paralelismo entre los cambios en la estructura y función ósea y la estructura y función muscular. La sarcopenia se observa con frecuencia en pacientes osteoporóticos. La formación ósea aumenta o la reabsorción ósea disminuye con el ejercicio.
Hasta la fecha, no se investiga el efecto del hueso sobre la actividad muscular. Una de las funciones más importantes de los huesos para soportar cargas mecánicas es el peso corporal. El hueso debe ser lo suficientemente fuerte para resistir la carga mecánica. Los mecanismos necesitan proteger el hueso cuando el hueso está sujeto a una carga mecánica excesiva. Estos mecanismos pueden enfocarse principalmente en fortalecer el hueso y/o cambiar las propiedades vectoriales del hueso aplicado con carga mecánica.
Las propiedades vectoriales de la carga mecánica aplicada al hueso pueden controlarse mediante contracciones musculares. El hueso contiene una amplia red de mecanorreceptores construida por osteocitos. Por lo tanto, es posible percibir la distribución de la carga mecánica en el área de la sección transversal del hueso. También puede ser posible que las contracciones musculares optimicen la distribución inadecuada de la carga mecánica en el área transversal del hueso. Para obtener esta regulación, debe haber un mecanismo por el cual la actividad muscular esté controlada por el sistema nervioso central basado en la distribución de la carga mecánica en el área transversal del hueso. Anteriormente mostramos que el hueso puede regular la actividad muscular, en función de su densidad mineral ósea. De acuerdo con el resultado de este estudio, se puede sugerir que puede existir un mecanismo por el cual los estímulos mecánicos de detección ósea pueden enviar las señales al sistema nervioso central y regular neuronalmente la actividad muscular (reflejo de mioregulación ósea). (También es bien sabido que la formación de hueso adaptativo inducida por la carga está regulada neuronalmente. En conjunto, se puede definir un mecanismo general, el reflejo óseo, según el cual el hueso sometido a carga puede regular neuronalmente la formación ósea y la actividad muscular)
Este estudio plantea la hipótesis de que el radio sometido a carga mecánica puede afectar la excitabilidad de la neurona motora alfa que inerva el músculo, en función de su densidad mineral ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con osteoporosis posmenopáusica (DMO del antebrazo: puntuación T <-2,0)
- mujeres sin osteoporosis posmenopáusica (DMO del antebrazo: puntuación T >-1,0)
- mujeres adultas jóvenes sanas (DMO del antebrazo normal)
- varones adultos jóvenes sanos (DMO del antebrazo normal)
- casos con pacientes diestros en todos los grupos
Criterio de exclusión:
- osteoporosis secundaria
- neuropatía (central o periférica)
- miopatía
- enfermedades sistémicas (artritis, enfermedades endocrino-metabólicas, enfermedades óseas)
- deportista profesional/deportista
- sujetos que realizan actividades deportivas regulares
- tendinopatía
- amputado, endoprótesis, implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mujeres posmenopáusicas sanas
La vibración del antebrazo se aplicará en mujeres sin osteoporosis posmenopáusica
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La carga mecánica con vibración del antebrazo se aplicará en radio recto en todos los grupos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
La vibración del antebrazo se aplicará en mujeres con osteoporosis posmenopáusica
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La carga mecánica con vibración del antebrazo se aplicará en radio recto en todos los grupos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Mujeres adultas jóvenes sanas
La vibración del antebrazo se aplicará en mujeres adultas jóvenes sanas
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La carga mecánica con vibración del antebrazo se aplicará en radio recto en todos los grupos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Hombres adultos jóvenes sanos
La vibración del antebrazo se aplicará en hombres adultos jóvenes sanos
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La carga mecánica con vibración del antebrazo se aplicará en radio recto en todos los grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambiando la excitabilidad de la neurona motora alfa
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGEAH FTR-2
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