- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00961870
Wirkung des Radius auf die Erregbarkeit von Alpha-Motoneuronen (ERAMNE)
Auswirkung des Radius, der mechanischer Belastung ausgesetzt wird, auf die Erregbarkeit von Alpha-Motoneuronen
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass der Radius, der einer mechanischen Belastung ausgesetzt ist, die Erregbarkeit des Alpha-Motoneurons, der den Muskel innerviert, basierend auf seiner Knochenmineraldichte beeinflussen kann. Wenn diese Hypothese gültig ist, kann zunächst angenommen werden, dass die Beziehung zwischen Knochenmineraldichte und Muskelkraft bidirektional ist.
Insgesamt sollen 80 Freiwillige in diese Studie aufgenommen werden.
Nach Anwendung der Unterarmvibration werden in allen Fällen die Knochenmineraldichte (BMD) und der Knochenmineralgehalt (BMC) gemessen. Alpha-Motoneuron-Erregbarkeit (H/M-Verhältnis, Rekrutierung), Hintergrund-Muskelaktivität werden durch Elektromyographie vor der Behandlung, nach der Behandlung und in Fällen während der Behandlung bewertet.
Die Unterarmvibration wird durch das Unterarmvibrationsgerät (FAV) angewendet. FAV mit mechanischer Belastung wendet den Unterarm an. Fälle werden auf Sessel sitzen. Es werden zwei FAV-Intervalle mit einer Frequenz von 45 Hz angewendet. Jedes Intervall besteht aus 60 Sekunden FAV, gefolgt von einer Pause.
Der richtige Radius BMD und BMC wird mit einem Knochendensitometer (GE-LUNAR DPX PRO) bewertet.
Motorische Einheitspotentiale in Ruhe, Hoffman-Reflex, F-Antwort, M-Antwort werden durch Elektromyographie am rechten Flexor carpi radialis gemessen. Medtronic Keypoint Portable 2-Kanal-Elektromyographie und Neurotrac ETS-Gerät werden verwendet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird gewöhnlich berichtet, dass es eine Parallelität zwischen Veränderungen in der Knochenstruktur und -funktion und der Muskelstruktur und -funktion gibt. Sarkopenie wird häufig bei Patienten mit Osteoporose beobachtet. Die Knochenbildung nimmt zu oder die Knochenresorption nimmt mit körperlicher Betätigung ab.
Bisher wurde die Wirkung von Knochen auf die Muskelaktivität nicht untersucht. Zu den wichtigsten Funktionen des Knochens gehören die mechanischen Belastungen des Körpergewichts. Der Knochen muss stark genug sein, um der mechanischen Belastung standzuhalten. Mechanismen müssen den Knochen schützen, wenn der Knochen einer übermäßigen mechanischen Belastung ausgesetzt ist. Diese Mechanismen können sich hauptsächlich auf die Stärkung des Knochens und/oder die Änderung der vektoriellen Eigenschaften des durch mechanische Belastung ausgeübten Knochens konzentrieren.
Die vektoriellen Eigenschaften des durch mechanische Belastung aufgebrachten Knochens können durch Muskelkontraktionen gesteuert werden. Der Knochen enthält ein breites Mechanorezeptornetz, das aus Osteozyten aufgebaut ist. So ist es möglich, die Verteilung der mechanischen Belastung auf die Querschnittsfläche des Knochens wahrzunehmen. Es kann auch möglich sein, dass eine unangemessene Verteilung der mechanischen Belastung auf die Knochenquerschnittsfläche durch Muskelkontraktionen optimiert wird. Um diese Regulation zu erreichen, sollte es einen Mechanismus geben, dass die Muskelaktivität durch das zentrale Nervensystem gesteuert wird, basierend auf der mechanischen Belastungsverteilung auf der Knochenquerschnittsfläche. Wir haben zuvor gezeigt, dass Knochen die Muskelaktivität basierend auf ihrer Knochenmineraldichte regulieren können. Gemäß diesem Studienergebnis kann vermutet werden, dass es einen Mechanismus geben könnte, bei dem knochenerfassende mechanische Reize die Signale an das Zentralnervensystem senden und die Muskelaktivität neuronal regulieren können (Knochen-Myoregulationsreflex). (Es ist auch bekannt, dass die belastungsinduzierte adaptive Knochenbildung neuronal reguliert wird. Zusammengenommen kann ein allgemeiner Mechanismus, der Knochenreflex, definiert werden, dass Knochen, der einer Belastung ausgesetzt ist, die Knochenbildung und Muskelaktivität neuronal regulieren kann.
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass der Radius, der einer mechanischen Belastung ausgesetzt ist, die Erregbarkeit des Alpha-Motoneurons, der den Muskel innerviert, basierend auf seiner Knochenmineraldichte beeinflussen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit postmenopausaler Osteoporose (Unterarm-BMD: T-Score <-2,0)
- Frauen ohne postmenopausale Osteoporose (Unterarm-BMD: T-Score >-1,0)
- gesunde junge erwachsene Frauen (Unterarm-BMD normal)
- gesunde junge erwachsene Männer (Unterarm-BMD normal)
- Fälle mit rechtshändigen Patienten in allen Gruppen
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Osteoporose
- Neuropathie (zentral oder peripher)
- Myopathie
- systemische Erkrankungen (Arthritis, endokrine Stoffwechselerkrankungen, Knochenerkrankungen)
- Profisportlerin/Sportlerin
- Personen, die regelmäßig Sport treiben
- Tendinopathie
- Amputierte, Endoprothesen, Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gesunde postmenopausale Frauen
Unterarmvibration wird bei Frauen ohne postmenopausale Osteoporose angewendet
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Mechanische Belastung mit Unterarmvibration wird in allen Gruppen im rechten Radius angewendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Postmenopausale Frauen mit Osteoporose
Unterarmvibration wird bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose angewendet
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Mechanische Belastung mit Unterarmvibration wird in allen Gruppen im rechten Radius angewendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gesunde junge erwachsene Frauen
Die Unterarmvibration wird bei gesunden jungen erwachsenen Frauen angewendet
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Mechanische Belastung mit Unterarmvibration wird in allen Gruppen im rechten Radius angewendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gesunde junge erwachsene Männer
Die Unterarmvibration wird bei gesunden jungen erwachsenen Männern angewendet
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Mechanische Belastung mit Unterarmvibration wird in allen Gruppen im rechten Radius angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ändern der Erregbarkeit von Alpha-Motoneuronen
Zeitfenster: 1-2 Monate
|
1-2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGEAH FTR-2
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