- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00961870
Effetto del raggio sull'eccitabilità del motoneurone alfa (ERAMNE)
Effetto del raggio soggetto a carico meccanico sull'eccitabilità del motoneurone alfa
Questo studio ipotizza che il raggio sottoposto a carico meccanico possa influenzare l'eccitabilità del muscolo innervante del motoneurone alfa, in base alla sua densità minerale ossea. Se questa ipotesi è valida, si può in primo luogo suggerire che la relazione tra densità minerale ossea e forza muscolare è bidirezionale.
Si prevede di includere in questo studio un totale di 80 volontari.
Dopo l'applicazione della vibrazione dell'avambraccio, in tutti i casi verranno misurati la densità minerale ossea (BMD) e il contenuto minerale osseo (BMC). L'eccitabilità dei motoneuroni alfa (rapporto H/M, reclutamento), l'attività muscolare di base sarà valutata mediante elettromiografia prima e dopo il trattamento e, nei casi, durante il trattamento.
La vibrazione dell'avambraccio verrà applicata dal dispositivo di vibrazione dell'avambraccio (FAV). FAV con carico meccanico applicherà l'avambraccio. I casi siederanno sulla poltrona. Verranno applicati due intervalli di FAV alla frequenza di 45 Hz. Ogni intervallo sarà composto da 60 secondi di FAV seguiti dal riposo.
La BMD e la BMC del raggio destro saranno valutate mediante densitometro osseo (GE-LUNAR DPX PRO).
I potenziali motori uniti a riposo, il riflesso di Hoffman, la risposta F, la risposta M saranno misurati mediante elettromiografia al flessore radiale destro del carpo. Verranno utilizzati l'elettromiografia Medtronic Keypoint Portable a 2 canali e il dispositivo Neurotrac ETS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di solito viene riportato che esiste un parallelismo tra i cambiamenti nella struttura e funzione ossea e la struttura e funzione muscolare. La sarcopenia è frequentemente osservata nei pazienti osteoporotici. La formazione ossea aumenta o il riassorbimento osseo diminuisce con l'esercizio.
Ad oggi, l'effetto dell'osso sull'attività muscolare non è studiato. Una delle funzioni più importanti dei carichi meccanici dell'orso osseo include il peso corporeo. L'osso deve essere abbastanza forte da resistere al carico meccanico. I meccanismi devono proteggere l'osso quando l'osso è soggetto a un carico meccanico eccessivo. Questi meccanismi possono concentrarsi principalmente sul rafforzamento dell'osso e/o sulla modifica delle proprietà vettoriali del carico meccanico applicato all'osso.
Le proprietà vettoriali del carico meccanico applicato all'osso possono essere controllate dalle contrazioni muscolari. L'osso contiene un'ampia rete di meccanorecettori costituita da osteociti. Quindi, è possibile percepire la distribuzione del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea. Potrebbe anche essere possibile che una distribuzione inappropriata del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea sia ottimizzata dalle contrazioni muscolari. Per ottenere questa regolazione, ci dovrebbe essere un meccanismo per cui l'attività muscolare è controllata dal sistema nervoso centrale in base alla distribuzione del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea. In precedenza abbiamo dimostrato che l'osso può regolare l'attività muscolare, in base alla sua densità minerale ossea. In base a questo risultato dello studio, si può suggerire che possa esistere un meccanismo secondo cui gli stimoli meccanici di rilevamento osseo possono inviare i segnali al sistema nervoso centrale e regolare neuronalmente l'attività muscolare (riflesso di mioregolazione ossea). (È anche ben noto che la formazione ossea adattiva indotta dal carico è regolata neuronalmente. Nel loro insieme, un meccanismo generale, riflesso osseo, può essere definito che l'osso sottoposto a carico può regolare neuronalmente la formazione ossea e l'attività muscolare)
Questo studio ipotizza che il raggio sottoposto a carico meccanico possa influenzare l'eccitabilità del muscolo innervante del motoneurone alfa, in base alla sua densità minerale ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con osteoporosi postmenopausale (BMD dell'avambraccio: punteggio T <-2,0)
- donne senza osteoporosi postmenopausale (BMD dell'avambraccio: punteggio T >-1,0)
- giovani femmine adulte sane (BMD dell'avambraccio normale)
- giovani maschi adulti sani (BMD dell'avambraccio normale)
- casi con pazienti destrimani in tutti i gruppi
Criteri di esclusione:
- osteoporosi secondaria
- neuropatia (centrale o periferica)
- miopatia
- malattie sistemiche (artriti, malattie endocrino-metaboliche, malattie ossee)
- sportiva/sportiva professionista
- soggetti che svolgono regolarmente attività sportiva
- tendinopatia
- amputato, endoprotesi, impianti metallici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Donne sane in postmenopausa
La vibrazione dell'avambraccio verrà applicata alle donne senza osteoporosi postmenopausale
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Il carico meccanico con vibrazione dell'avambraccio verrà applicato a destra in tutti i gruppi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Donne in postmenopausa osteoporotiche
La vibrazione dell'avambraccio verrà applicata alle donne con osteoporosi postmenopausale
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Il carico meccanico con vibrazione dell'avambraccio verrà applicato a destra in tutti i gruppi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Giovani donne adulte sane
La vibrazione dell'avambraccio verrà applicata a giovani donne adulte sane
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Il carico meccanico con vibrazione dell'avambraccio verrà applicato a destra in tutti i gruppi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Giovani uomini adulti sani
La vibrazione dell'avambraccio verrà applicata a giovani uomini adulti sani
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Il carico meccanico con vibrazione dell'avambraccio verrà applicato a destra in tutti i gruppi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'eccitabilità dei motoneuroni alfa
Lasso di tempo: 1-2 mesi
|
1-2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGEAH FTR-2
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