- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00961870
Säteen vaikutus alfamoottorin neuronien kiihtyvyys (ERAMNE)
Mekaaniselle kuormitukselle altistetun säteen vaikutus alfamoottorin neuronien kiihtyvyyteen
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että mekaaniselle kuormitukselle altistuva säde voi vaikuttaa alfamotorisen hermosolun hermottavan lihaksen kiihtyvyyteen sen luun mineraalitiheyden perusteella. Jos tämä hypoteesi pitää paikkansa, voidaan ensiksi ehdottaa, että luun mineraalitiheyden ja lihasvoiman välinen suhde on kaksisuuntainen.
Yhteensä 80 vapaaehtoista on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Kun kyynärvarren tärinää on käytetty, luun mineraalitiheys (BMD) ja luun mineraalipitoisuus (BMC) mitataan kaikissa tapauksissa. Alfamotoristen neuronien kiihtyvyys (H/M-suhde, rekrytointi), taustalihasten aktiivisuus arvioidaan elektromyografialla ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja tapauksissa hoidon aikana.
Kyynärvarren tärinää käytetään kyynärvarren tärinälaitteella (FAV). FAV mekaanisella kuormituksella käyttää kyynärvartta. Kotelot istuvat nojatuolissa. Kaksi FAV-väliä käytetään 45 Hz:n taajuudella. Jokainen intervalli koostuu 60 sekunnista FAV:sta, jota seuraa lepo.
Oikean säteen BMD ja BMC arvioidaan luun tiheysmittarilla (GE-LUNAR DPX PRO).
Moottorin yhdistämispotentiaalit levossa, Hoffman-refleksi, F-vaste, M-vaste mitataan elektromyografialla oikean flexor carpi radialisin kohdalta. Medtronic Keypoint Portable 2-kanavaista elektromyografiaa ja Neurotrac ETS -laitetta käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä on raportoitu, että luun rakenteen ja toiminnan muutosten ja lihasten rakenteen ja toiminnan välillä on samansuuntaisuutta. Sarkopeniaa havaitaan usein osteoporoottisilla potilailla. Luun muodostuminen lisääntyy tai luun resorptio vähenee harjoituksen myötä.
Toistaiseksi luun vaikutusta lihasten toimintaan ei ole tutkittu. Yksi luun kantavan mekaanisen kuormituksen tärkeimmistä tehtävistä on kehon paino. Luun on oltava riittävän vahva kestämään mekaanista kuormitusta. Mekanismien on suojattava luuta, kun luuta kuormitetaan liiallisella mekaanisella kuormituksella. Nämä mekanismit voivat keskittyä pääasiassa luun vahvistamiseen ja/tai mekaanisesti kuormitetun luun vektoriaalisten ominaisuuksien muuttamiseen.
Mekaanisesti kuormitetun luun vektoriaalisia ominaisuuksia voidaan hallita lihasten supistuksilla. Luussa on osteosyyttien rakentama laaja mekanoreseptoriverkko. Joten mekaanisen kuormituksen jakautuminen luun poikkileikkausalalle on mahdollista havaita. Voi myös olla mahdollista, että lihasten supistukset optimoivat mekaanisen kuormituksen epäasianmukaista jakautumista luun poikkileikkausalueelle. Tämän säätelyn saavuttamiseksi pitäisi olla mekanismi, että keskushermosto ohjaa lihasten toimintaa mekaanisen kuormituksen jakautumisen perusteella luun poikkileikkausalalla. Olemme aiemmin osoittaneet, että luu voi säädellä lihasten toimintaa sen luun mineraalitiheyden perusteella. Tämän tutkimustuloksen mukaan voidaan olettaa, että voi olla olemassa mekanismi, jolla luun tunnistavat mekaaniset ärsykkeet voivat lähettää signaaleja keskushermostoon ja säädellä hermosolujen lihastoimintaa (luun myo-regulaatiorefleksi). (On myös hyvin tunnettua, että kuormituksen aiheuttama adaptiivinen luunmuodostus on hermosolujen säädeltyä. Yhdessä voidaan määritellä yleinen mekanismi, luurefleksi, että kuormitettu luu voi neuronaalisesti säädellä luun muodostumista ja lihastoimintaa)
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että mekaaniselle kuormitukselle altistuva säde voi vaikuttaa alfamotorisen hermosolun hermottavan lihaksen kiihtyvyyteen sen luun mineraalitiheyden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Vakif Gureba Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi (kyynärvarren BMD: T-pisteet <-2,0)
- naiset, joilla ei ole postmenopausaalista osteoporoosia (kyynärvarren BMD: T-pisteet > -1,0)
- terveet nuoret aikuiset naiset (kyynärvarren BMD normaali)
- terveet nuoret aikuiset miehet (kyynärvarren BMD normaali)
- kaikissa ryhmissä oikeakätisten potilaiden kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen osteoporoosi
- neuropatia (keskinen tai perifeerinen)
- myopatia
- systeemiset sairaudet (niveltulehdus, endokriinis-aineenvaihduntasairaudet, luusairaudet)
- ammattiurheilija/urheilija
- säännöllistä urheilutoimintaa harrastavat
- tendinopatia
- amputaatio, endoproteesi, metalliimplantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet postmenopausaaliset naiset
Naisilla, joilla ei ole postmenopausaalista osteoporoosia, käytetään kyynärvarren tärinää
|
Mekaanista kuormitusta kyynärvarren tärinällä sovelletaan oikealla säteellä kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Osteoporoottiset postmenopausaaliset naiset
Naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi, käytetään kyynärvarren tärinää
|
Mekaanista kuormitusta kyynärvarren tärinällä sovelletaan oikealla säteellä kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Terveet nuoret aikuiset naiset
Terveillä nuorilla aikuisilla naisilla käytetään kyynärvarren tärinää
|
Mekaanista kuormitusta kyynärvarren tärinällä sovelletaan oikealla säteellä kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Terveet nuoret aikuiset miehet
Terveillä nuorilla aikuisilla miehillä käytetään kyynärvarren tärinää
|
Mekaanista kuormitusta kyynärvarren tärinällä sovelletaan oikealla säteellä kaikissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alfa-motoristen hermosolujen kiihottumisen muuttaminen
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGEAH FTR-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .