Plicní rehabilitace u pacientů před transplantací plic (LTx)
21. srpna 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Účinky komplexního programu plicní rehabilitace na pacienty s plicními chorobami v konečném stádiu, které procházejí hodnocením pro transplantaci plic (pre-LTx)
Účelem této studie je studovat účinky komplexního programu plicní rehabilitace na mobilitu měřenou vzdáleností 6 minut chůze (6MWD) a fyzickou aktivitu měřenou pomocí Dynaport a Actibelt Aktivitätsmonitor, dyspnoe (VAS), kvalitu života (HRQL (SF36). , EuroQul)), úzkost a deprese (HADS) a chování PaCO2 při fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pre-LTx (uvedeno pro transplantaci plic nebo v současné době prochází hodnocením)
- COPD Stadium IV ZLATÝ
- α-1-nedostatek antitrypsinu-emfyzém
- respirační nedostatečnost
- kyslíková terapie (LTOT)
Kritéria vyloučení:
- závažná exacerbace (příznaky delší než tři dny, změna terapie, např. antibiotika, steroidy) během posledních čtyř týdnů před rehabilitací
- klinické příznaky manifestní srdeční nedostatečnosti
- akutní koronární syndrom
- levostranná srdeční insuficience (EF < 40 %)
- chybí Compliance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: intervalový trénink
intervalový trénink u kandidátů na transplantaci plic
|
na 100 procentech špičkového wattu
|
|
JINÝ: Průběžné školení
průběžné školení kandidátů na transplantaci plic
|
na 60 procentech špičkového wattu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky programu multimodální plicní rehabilitace na vzdálenost 6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: hodnota ke dni 21 minus hodnota ke dni 1
|
hodnota ke dni 21 minus hodnota ke dni 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost během cvičení měřená na Borgově stupnici
Časové okno: průměrné hodnoty od 1. do 21. dne
|
Borgova stupnice je číselná stupnice, která se pohybuje od 0 do 10 bodů pro hodnocení dušnosti. Stupnice je následující: 0 Vůbec nic
7 Velmi závažné 8 9 Velmi, velmi těžké (téměř maximální) 10 Max |
průměrné hodnoty od 1. do 21. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRÄ-LTX-08022
- Ethikkommission
- Landesärztekammer Bayern
- Nr. 08022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .