Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna u pacjentów przed przeszczepieniem płuc (LTx)

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ złożonego programu rehabilitacji pulmonologicznej na pacjentów ze schyłkową chorobą płuc poddawanych ocenie przed przeszczepieniem płuc (Pre-LTx)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu złożonego programu rehabilitacji oddechowej na mobilność mierzoną 6-minutowym dystansem marszu (6MWD) i aktywność fizyczną mierzoną za pomocą Dynaport i Actibelt Aktivitätsmonitor, duszność (VAS), jakość życia (HRQL (SF36 , EuroQul)), lęk i depresja (HADS) oraz PaCO2-zachowanie podczas aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pre-LTx (wymienione do przeszczepu płuc lub obecnie w trakcie oceny)
  • Stadion POChP IV ZŁOTY
  • Niedobór α-1-antytrypsyny-rozedma płuc
  • niewydolność oddechowa
  • tlenoterapia (LTOT)

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaostrzenie (objawy dłuższe niż 3 dni, zmiana terapii, np. antybiotyki, sterydy) w ciągu ostatnich czterech tygodni przed rehabilitacją
  • objawy kliniczne jawnej niewydolności serca
  • ostry zespół wieńcowy
  • niewydolność lewego serca (EF < 40%)
  • brak zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: trening interwałowy
trening interwałowy u kandydatów do przeszczepu płuc
Inny: trening interwałowy
przy 100 procentach szczytowej mocy
INNY: Ciągłe szkolenie
ciągłe szkolenie kandydatów do przeszczepów płuc
Inny: ciągły trening wytrzymałościowy
przy 60 procentach szczytowej mocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ multimodalnego programu rehabilitacji oddechowej na dystans 6-minutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: wartość w dniu 21 minus wartość w dniu 1
wartość w dniu 21 minus wartość w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność podczas ćwiczeń mierzona w skali Borga
Ramy czasowe: wartości średnie od dnia 1 do dnia 21

Skala Borga to skala numeryczna, która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, aby ocenić duszność.

Skala wygląda następująco:

0 Zupełnie nic

  1. Bardzo cienki
  2. Niewielki
  3. Umiarkowany
  4. Nieco surowe
  5. Ciężki : silny

7 Bardzo dotkliwe 8 9 Bardzo, bardzo dotkliwe (prawie maksymalne) 10 Maksymalne
wartości średnie od dnia 1 do dnia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRÄ-LTX-08022
  • Ethikkommission
  • Landesärztekammer Bayern
  • Nr. 08022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj