Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrehabilitering hos patienter före lungtransplantation (LTx)

21 augusti 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av ett komplext lungrehabiliteringsprogram på patienter med lungsjukdomar i slutstadiet som genomgår utvärdering för lungtransplantation (Pre-LTx)

Syftet med denna studie är att studera effekterna av ett komplext lungrehabiliteringsprogram på rörlighet mätt med 6 minuters gångavstånd (6MWD) och fysisk aktivitet, mätt via Dynaport och Actibelt Aktivitetsmonitor, dyspné (VAS), livskvalitet (HRQL (SF36) , EuroQul)), ångest och depression (HADS) och PaCO2-beteende under fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pre-LTx (listad för lungtransplantation eller genomgår för närvarande utvärdering)
  • KOL Stadium IV GULD
  • α-1-Antitrypsin-brist-emfysem
  • andningsinsufficiens
  • syrgasbehandling (LTOT)

Exklusions kriterier:

  • allvarlig exacerbation (symtom längre än tre dagar, byte av behandling, t.ex. antibiotika, steroider) under de sista fyra veckorna före rehabilitering
  • kliniska tecken på uppenbar hjärtinsufficiens
  • akut koronarsyndrom
  • vänster hjärtinsufficiens (EF < 40%)
  • efterlevnad saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: intervallträning
intervallträning hos lungtransplantationskandidater
Övrig: intervallträning
vid 100 procent av topp Watt
ÖVRIG: Kontinuerlig utbildning
kontinuerlig utbildning i lungtransplantationskandidater
Övrig: kontinuerlig uthållighetsträning
vid 60 procent av topp Watt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av ett multimodalt lungrehabiliteringsprogram på 6 minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: värde dag 21 minus värde dag 1
värde dag 21 minus värde dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné under träning Mätt på Borgskalan
Tidsram: medelvärden från dag 1 till dag 21

Borg-skalan är en numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10 poäng för att bedöma dyspné.

Skalan är som följer:

0 Ingenting alls

  1. Mycket liten
  2. Lätt
  3. Måttlig
  4. Något svår
  5. Svår

7 Mycket svår 8 9 Mycket, mycket svår (nästan maximal) 10 Maximal
medelvärden från dag 1 till dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Utredare

  • Studierektor: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRÄ-LTX-08022
  • Ethikkommission
  • Landesärztekammer Bayern
  • Nr. 08022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera