肺移植前の患者における呼吸リハビリテーション (LTx)
2019年8月21日 更新者:Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
肺移植の評価を受けている末期肺疾患患者(プレLTx)に対する複雑な肺リハビリテーションプログラムの効果
この研究の目的は、6 分間の歩行距離 (6MWD) で測定される移動性と、Dynaport および Actibelt Aktivitätsmonitor で測定される身体活動、呼吸困難 (VAS)、生活の質 (HRQL (SF36)) に対する複雑な呼吸リハビリテーション プログラムの効果を研究することです。 、EuroQul))、不安とうつ病 (HADS)、および身体活動時の PaCO2 行動。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LTx前(肺移植予定または現在評価中)
- COPD スタジアム IV ゴールド
- α-1-アンチトリプシン欠損症-肺気腫
- 呼吸不全
- 酸素療法(LTOT)
除外基準:
- 重度の増悪(症状が3日以上続く、治療法を変更する、例. リハビリテーション前の最後の 4 週間に抗生物質、ステロイド)
- 明らかな心不全の臨床徴候
- 急性コロナ症候群
- 左心不全(EF < 40%)
- コンプライアンスが欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:インターバルトレーニング
肺移植候補者に対するインターバルトレーニング
|
ピークワットの100パーセントで
|
他の:継続的なトレーニング
肺移植候補者に対する継続的な研修
|
ピークワットの60パーセントで
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
6 分間の歩行距離 (6MWD) に対する集学的呼吸リハビリテーション プログラムの効果
時間枠:21日目の値から1日目の値を引いた値
|
21日目の値から1日目の値を引いた値
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ボーグスケールで測定した運動中の呼吸困難
時間枠:1日目から21日目までの平均値
|
ボーグスケールは、呼吸困難を 0 から 10 ポイントの範囲で評価する数値スケールです。 スケールは以下のような感じです。 0 何もない
7 非常に重度 8 9 非常に重度(ほぼ最大) 10 最大 |
1日目から21日目までの平均値
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Klaus Kenn, Dr.med.、Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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