Lungenrehabilitation bei Patienten vor Lungentransplantation (LTx)
21. August 2019 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Auswirkungen eines komplexen Lungenrehabilitationsprogramms auf Patienten mit Lungenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Lungentransplantation unterziehen (vor LTx)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines komplexen Lungenrehabilitationsprogramms auf die Mobilität, gemessen anhand der 6-minütigen Gehstrecke (6MWD), und die körperliche Aktivität, gemessen über Dynaport und Actibelt Aktivitätsmonitor, Dyspnoe (VAS), Lebensqualität (HRQL (SF36) zu untersuchen , EuroQul)), Angst und Depression (HADS) und PaCO2-Verhalten unter körperlicher Aktivität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vor LTx (zur Lungentransplantation gelistet oder wird derzeit evaluiert)
- COPD Stadium IV GOLD
- α-1-Antitrypsin-Mangel-Emphysem
- Ateminsuffizienz
- Sauerstofftherapie (LTOT)
Ausschlusskriterien:
- schwere Exazerbation (Symptome länger als drei Tage, Therapiewechsel, z.B. Antibiotika, Steroide) in den letzten vier Wochen vor der Rehabilitation
- klinische Anzeichen einer manifesten Herzinsuffizienz
- akutes Koronarsyndrom
- Linksherzinsuffizienz (EF < 40 %)
- fehlende Compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Intervall-Training
Intervalltraining bei Lungentransplantationskandidaten
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bei 100 Prozent der Spitzenleistung
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ANDERE: Kontinuierliche Schulung
Kontinuierliche Schulung von Lungentransplantationskandidaten
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bei 60 Prozent der Spitzenleistung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkungen eines multimodalen Lungenrehabilitationsprogramms auf die 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD)
Zeitfenster: Wert am Tag 21 minus Wert am Tag 1
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Wert am Tag 21 minus Wert am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe während des Trainings, gemessen auf der Borg-Skala
Zeitfenster: Mittelwerte von Tag 1 bis Tag 21
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Die Borg-Skala ist eine numerische Skala zur Bewertung von Dyspnoe, die von 0 bis 10 Punkten reicht. Der Maßstab ist wie folgt: 0 Gar nichts
7 Sehr schwer 8 9 Sehr, sehr schwer (fast maximal) 10 Maximal |
Mittelwerte von Tag 1 bis Tag 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRÄ-LTX-08022
- Ethikkommission
- Landesärztekammer Bayern
- Nr. 08022
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