Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrehabilitáció tüdőtranszplantáció előtti betegeknél (LTx)

2019. augusztus 21. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Egy komplex tüdőrehabilitációs program hatása a tüdőtranszplantáció előtti (LTx előtti) tüdőbetegségben szenvedő, végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegekre

A tanulmány célja egy komplex tüdőrehabilitációs programnak a 6 perces sétatávolsággal (6MWD) mért mobilitásra és a Dynaport és Actibelt Aktivitätsmonitor segítségével mért fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása, nehézlégzés (VAS), életminőség (HRQL (SF36)). , EuroQul)), szorongás és depresszió (HADS) és PaCO2-viselkedés fizikai aktivitás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Schönau am Königssee, Németország, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pre-LTx (tüdőtranszplantációra vagy jelenleg értékelés alatt áll)
  • COPD Stadion IV GOLD
  • α-1-Antitripszin-hiány-emfizéma
  • légzési elégtelenség
  • oxigénterápia (LTOT)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos exacerbáció (három napon túli tünetek, terápiaváltás, pl. antibiotikumok, szteroidok) a rehabilitáció előtti utolsó négy hétben
  • nyilvánvaló szívelégtelenség klinikai tünetei
  • akut coronaris szindróma
  • bal szívelégtelenség (EF < 40%)
  • hiányzó megfelelőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: intervallum edzés
intervallum edzés tüdőtranszplantációs jelölteknél
Egyéb: intervallum edzés
a csúcs Watt 100 százalékán
EGYÉB: Folyamatos képzés
tüdőtranszplantációs jelöltek folyamatos képzése
Egyéb: folyamatos állóképességi edzés
a csúcs Watt 60 százalékánál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multimodális tüdőrehabilitációs program hatásai a 6 perces gyaloglási távolságra (6MWD)
Időkeret: érték a 21. napon mínusz az 1. napi érték
érték a 21. napon mínusz az 1. napi érték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj edzés közben a Borg-skálán mérve
Időkeret: átlagértékek az 1. naptól a 21. napig

A Borg-skála egy numerikus skála, amely 0-tól 10-ig terjed a nehézlégzés értékelésére.

A skála a következő:

0 Egyáltalán semmit

  1. Nagyon enyhe
  2. Enyhe
  3. Mérsékelt
  4. Kissé súlyos
  5. Szigorú

7 Nagyon súlyos 8 9 Nagyon, nagyon súlyos (majdnem maximális) 10 Maximális
átlagértékek az 1. naptól a 21. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRÄ-LTX-08022
  • Ethikkommission
  • Landesärztekammer Bayern
  • Nr. 08022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel