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Rehabilitación Pulmonar en Pacientes Previos a Trasplante Pulmonar (LTx)

21 de agosto de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efectos de un Programa de Rehabilitación Pulmonar Complejo en Pacientes con Enfermedades Pulmonares en Etapa Terminal Sometidos a Evaluación para Trasplante Pulmonar (Pre-LTx)

El propósito de este estudio es estudiar los efectos de un programa complejo de rehabilitación pulmonar sobre la movilidad medida por la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) y la actividad física, medida a través de Dynaport y Actibelt Aktivitätsmonitor, disnea (VAS), calidad de vida (HRQL (SF36 , EuroQul)), ansiedad y depresión (HADS) y comportamiento de PaCO2 bajo actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Schönau am Königssee, Alemania, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pre-LTx (listado para trasplante de pulmón o actualmente en evaluación)
  • EPOC Estadio IV ORO
  • α-1-Antitripsina-deficiencia-Enfisema
  • insuficiencia respiratoria
  • oxigenoterapia (LTOT)

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación grave (síntomas que duran más de tres días, cambio de tratamiento, p. antibióticos, esteroides) durante las últimas cuatro semanas antes de la rehabilitación
  • signos clínicos de insuficiencia cardíaca manifiesta
  • síndrome coronario agudo
  • insuficiencia cardiaca izquierda (FE < 40%)
  • Cumplimiento faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: entrenamiento de intervalo
entrenamiento interválico en candidatos a trasplante pulmonar
Otro: entrenamiento de intervalo
al 100 por ciento del vatio pico
OTRO: Entrenamiento contínuo
formación continua en candidatos a trasplante pulmonar
Otro: entrenamiento continuo de resistencia
al 60 por ciento del vatio pico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de un Programa de Rehabilitación Pulmonar Multimodal en la Distancia Caminada de 6 Minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: valor en el día 21 menos valor en el día 1
valor en el día 21 menos valor en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea durante el ejercicio medida en la escala de Borg
Periodo de tiempo: valores medios del día 1 al día 21

La escala de Borg es una escala numérica que va de 0 a 10 puntos para calificar la disnea.

La escala es la siguiente:

0 Nada en absoluto

  1. Muy leve
  2. Leve
  3. Moderado
  4. Algo severo
  5. Severo

7 Muy severo 8 9 Muy, muy severo (casi máximo) 10 Máximo
valores medios del día 1 al día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Director de estudio: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRÄ-LTX-08022
  • Ethikkommission
  • Landesärztekammer Bayern
  • Nr. 08022

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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