Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering hos patienter før lungetransplantation (LTx)

21. august 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter af et komplekst lungerehabiliteringsprogram på patienter med lungesygdomme i slutstadiet, der gennemgår evaluering for lungetransplantation (Pre-LTx)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et komplekst lungerehabiliteringsprogram på mobilitet målt ved 6 minutters gåafstand (6MWD) og fysisk aktivitet, målt via Dynaport og Actibelt Aktivitätsmonitor, dyspnø (VAS), livskvalitet (HRQL (SF36) , EuroQul)), angst og depression (HADS) og PaCO2-adfærd under fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præ-LTx (opført til lungetransplantation eller i øjeblikket under evaluering)
  • COPD Stadium IV GULD
  • α-1-Antitrypsin-mangel-emfysem
  • respiratorisk insufficiens
  • iltbehandling (LTOT)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eksacerbation (symptomer længere end tre dage, ændring af terapi, e.i. antibiotika, steroider) i løbet af de sidste fire uger før genoptræning
  • kliniske tegn på manifest hjerteinsufficiens
  • akut koronar syndrom
  • venstre hjerteinsufficiens (EF < 40 %)
  • manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: intervaltræning
intervaltræning hos lungetransplantationskandidater
Andet: intervaltræning
ved 100 procent af peak Watt
ANDET: Kontinuerlig træning
løbende uddannelse i lungetransplantationskandidater
Andet: kontinuerlig udholdenhedstræning
ved 60 procent af peak Watt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af et multimodalt lungerehabiliteringsprogram på 6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: værdi på dag 21 minus værdi på dag 1
værdi på dag 21 minus værdi på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø under træning målt på Borg-skalaen
Tidsramme: middelværdier fra dag 1 til dag 21

Borg-skalaen er en numerisk skala, der går fra 0 til 10 point for at vurdere dyspnø.

Skalaen er som følger:

0 Intet overhovedet

  1. Meget ringe
  2. Let
  3. Moderat
  4. Noget alvorlig
  5. Alvorlig

7 Meget alvorlig 8 9 Meget, meget alvorlig (næsten maksimal) 10 Maksimal
middelværdier fra dag 1 til dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efterforskere

  • Studieleder: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (SKØN)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRÄ-LTX-08022
  • Ethikkommission
  • Landesärztekammer Bayern
  • Nr. 08022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner