Riabilitazione polmonare nei pazienti prima del trapianto di polmone (LTx)
21 agosto 2019 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effetti di un programma di riabilitazione polmonare complesso su pazienti con malattie polmonari allo stadio terminale sottoposti a valutazione per il trapianto di polmone (Pre-LTx)
Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti di un programma complesso di riabilitazione polmonare sulla mobilità misurata dalla distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) e sull'attività fisica, misurata tramite Dynaport e Actibelt Aktivitätsmonitor, dispnea (VAS), qualità della vita (HRQL (SF36 , EuroQul)), ansia e depressione (HADS) e comportamento PaCO2 durante l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pre-LTx (elencato per il trapianto di polmone o attualmente in fase di valutazione)
- BPCO Stadio IV ORO
- Carenza di α-1-antitripsina-enfisema
- Insufficienza respiratoria
- ossigenoterapia (LTOT)
Criteri di esclusione:
- grave riacutizzazione (sintomi che durano più di tre giorni, cambio di terapia, ad es. antibiotici, steroidi) durante le ultime quattro settimane prima della riabilitazione
- segni clinici di insufficienza cardiaca manifesta
- sindrome coronarica acuta
- insufficienza cardiaca sinistra (EF <40%)
- Conformità mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: allenamento a intervalli
interval training nei candidati al trapianto di polmone
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al 100 percento del Watt di picco
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ALTRO: Formazione continua
formazione continua nei candidati al trapianto di polmone
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al 60 percento del Watt di picco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti di un programma di riabilitazione polmonare multimodale sulla distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD)
Lasso di tempo: valore al giorno 21 meno il valore al giorno 1
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valore al giorno 21 meno il valore al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea durante l'esercizio misurata sulla scala Borg
Lasso di tempo: valori medi dal giorno 1 al giorno 21
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La scala Borg è una scala numerica che va da 0 a 10 punti per valutare la dispnea. La scala è la seguente: 0 Niente affatto
7 Molto grave 8 9 Molto, molto grave (quasi massimo) 10 Massimo |
valori medi dal giorno 1 al giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön-Kliniken
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRÄ-LTX-08022
- Ethikkommission
- Landesärztekammer Bayern
- Nr. 08022
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