- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962234
Metabolismus lipidů u pokročilé rakoviny
24. února 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Příčiny selhávajícího nutričního stavu u pokročilé rakoviny nejsou dobře známy.
Způsob, jakým se tuk přesouvá, ukládá, spaluje nebo mění na jiné sloučeniny, může být ovlivněn a bude u pacientů sledován pomocí indikátoru a dalších krevních testů.
Výzkumníci předpokládají, že ztráta tuku a úbytek tuku je důsledkem nízké dostupnosti esenciálních mastných kyselin v těle.
V játrech mohou nastat změny, které omezují distribuci a dostupnost tuku pro tělo jako zdroje energie nebo pro jiné základní funkce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Hubnutí u rakoviny je důsledkem odbourávání tukových (lipidových) a svalových proteinových rezerv.
Tento výzkum bude zkoumat, jak lidé s rakovinou využívají tuk ve svém těle pomocí indikátorů a měření v krvi.
Stabilní izotop vodíku zvaný „deuterium“ se používá ke sledování produkce různých tuků v játrech.
Jiné metody určí, kolik a jaké typy tuku se po těle transportují.
Složení těla bude určeno CT vyšetřením a souvisí s měřením tuku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízké plazmatické fosfolipidy NEBO nízký poměr triglyceridů k volným mastným kyselinám v plazmě
- Nedávné hubnutí
- Rakovina plic v pokročilém stadiu (fáze 3 nebo 4)
Kritéria vyloučení:
- Příznaky, které mohou ovlivnit metabolismus tuků (nevolnost, zvracení, problémy s polykáním atd.)
- Užívání doplňků n-3 mastných kyselin, jako je rybí tuk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metabolismus
Pacienti s rakovinou plic, kteří vykazují abnormality v měření lipidů.
|
Budou vyžadovány až 4 odběry krve, každý v množství asi 10 ml
1 mg vody značené deuteriem/kg tělesné vody (úvodní dávka) a 0,5 mg/kg tělesné vody zředěné v 1 l normální vody (udržovací dávka) ke konzumaci během následujících 16 hodin
Ostatní jména:
Testování rychlosti metabolismu je bezbolestný, neinvazivní test, který trvá přibližně 1 hodinu.
Používá se metabolický vozík, který zjišťuje množství kyslíku a oxidu uhličitého, které tělo spotřebuje.
Pacienti si lehnou na lůžko po dobu 30 minut se ztlumeným světlem a jemnou hudbou, která jim pomůže relaxovat.
Po 30 minutách se na hlavu a ramena pacienta umístí na 30 minut stříška pro analýzu vzorků dechu.
Tento test bude pro tuto studii proveden pouze jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost jaterní de novo lipogeneze
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření transportu a dostupnosti tuku
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Rychlost metabolismu v klidu a oxidace tuků
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Tělesná hmotnost
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Změny tělesné hmotnosti
- Vyhublost
- Ztráta váhy
- Novotvary plic
- Kachexie
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Radiační ochranné prostředky
- Oxid deuterium
Další identifikační čísla studie
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .