- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962234
Metabolismo dei lipidi nel cancro avanzato
24 febbraio 2016 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Le cause del fallimento dello stato nutrizionale nel cancro avanzato non sono ben note.
Il modo in cui il grasso viene spostato, immagazzinato, bruciato o trasformato in altri composti può essere influenzato e sarà monitorato nei pazienti utilizzando un tracciante e altri esami del sangue.
I ricercatori ipotizzano che la perdita di grasso e lo spreco derivino da una bassa disponibilità di acidi grassi essenziali nel corpo.
Possono verificarsi cambiamenti nel fegato che limitano la distribuzione e la disponibilità di grasso nel corpo come fonte di energia o per altre funzioni essenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita di peso nel cancro è il risultato della disgregazione delle riserve di grasso (lipidi) e di proteine muscolari.
Questa ricerca esplorerà come le persone malate di cancro usano il grasso nel loro corpo attraverso l'uso di traccianti e misure nel sangue.
Un isotopo stabile dell'idrogeno chiamato "deuterio" viene utilizzato per tracciare la produzione di diversi grassi da parte del fegato.
Altri metodi determineranno quanto e quali tipi di grasso vengono trasportati nel corpo.
La composizione corporea sarà determinata mediante TAC e correlata alle misure del grasso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro ai polmoni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fosfolipidi plasmatici bassi O basso rapporto plasmatico tra trigliceridi e acidi grassi liberi
- Dimagrimento recente
- Carcinoma polmonare in stadio avanzato (stadio 3 o 4)
Criteri di esclusione:
- Avere sintomi che possono influenzare le misure del metabolismo dei grassi (nausea, vomito, problemi di deglutizione, ecc.)
- Assunzione di integratori di acidi grassi n-3 come l'olio di pesce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Metabolismo
Pazienti con carcinoma polmonare che presentano anomalie nelle misure dei lipidi.
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Saranno necessari fino a 4 prelievi di sangue, nella quantità di circa 10 ml ciascuno
1 mg di acqua marcata con deuterio/kg di acqua corporea (dose di carico) e 0,5 mg/kg di acqua corporea diluiti in 1 L di acqua normale (dose di mantenimento) da consumare nelle 16 ore successive
Altri nomi:
Il test del tasso metabolico è un test indolore e non invasivo che richiede circa 1 ora.
Viene utilizzato un carrello metabolico, che rileva la quantità di ossigeno e anidride carbonica utilizzata dal corpo.
I pazienti si sdraieranno su un letto per 30 minuti con luci soffuse e musica soft per aiutarli a rilassarsi.
Dopo 30 minuti, verrà posizionato un baldacchino sopra la testa e le spalle del paziente per 30 minuti per l'analisi dei campioni di respiro.
Questo test verrà eseguito solo una volta per questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di lipogenesi epatica de novo
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misure di trasporto e disponibilità di grassi
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Tasso metabolico a riposo e ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Peso corporeo
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Cambiamenti di peso corporeo
- Emaciamento
- Perdita di peso
- Neoplasie polmonari
- Cachessia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Ossido di deuterio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
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