- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00962234
Metabolisme af lipider i avanceret kræft
24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Årsagerne til svigtende ernæringsstatus ved fremskreden cancer er ikke velkendte.
Måden fedt flyttes, opbevares, forbrændes eller ændres til andre forbindelser kan blive påvirket og vil blive fulgt hos patienter, der bruger et sporstof og andre blodprøver.
Efterforskerne antager, at fedttab og -spild skyldes lav tilgængelighed af essentielle fedtsyrer i kroppen.
Der kan forekomme ændringer i leveren, der begrænser distributionen og tilgængeligheden af fedt til kroppen som energikilde eller til andre væsentlige funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vægttab ved kræft er resultatet af nedbrydning af fedt (lipid) og muskelproteinreserver.
Denne forskning vil undersøge, hvordan mennesker med kræft bruger fedt i deres krop gennem brug af sporstoffer og målinger i blodet.
En stabil isotop af brint kaldet 'deuterium' bruges til at spore produktionen af forskellige fedtstoffer i leveren.
Andre metoder vil afgøre, hvor meget og hvilke typer fedt der transporteres rundt i kroppen.
Kropssammensætning vil blive bestemt ved CT-scanning og relateret til fedtmålinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt plasmafosfolipider ELLER lavt plasmaforhold mellem triglycerider og frie fedtsyrer
- Seneste vægttab
- Avanceret lungekræft (stadie 3 eller 4)
Ekskluderingskriterier:
- Har symptomer, der kan påvirke målinger af fedtstofskiftet (kvalme, opkastning, synkeproblemer osv.)
- Tager n-3 fedtsyretilskud såsom fiskeolie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metabolisme
Lungekræftpatienter, der udviser abnormiteter i lipidmålinger.
|
Der kræves op til 4 blodprøver, i en mængde på ca. 10 ml hver
1 mg deuterium-mærket vand/kg kropsvand (påfyldningsdosis) og 0,5 mg/kg kropsvand fortyndet i 1 L normalt vand (vedligeholdelsesdosis), der skal indtages i løbet af de følgende 16 timer
Andre navne:
Metabolic rate testing er en smertefri, ikke-invasiv test, der tager omkring 1 time.
Der bruges en stofskiftevogn, som registrerer mængden af ilt og kuldioxid kroppen bruger.
Patienterne vil lægge sig på en seng i 30 minutter med dæmpet lys og blød musik for at hjælpe dem med at slappe af.
Efter 30 minutter vil en baldakin blive placeret over patientens hoved og skuldre i 30 minutter til analyse af udåndingsprøver.
Denne test vil kun blive udført én gang for denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for fedttransport og tilgængelighed
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Hvilestofskifte og fedtoxidation
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2009
Først opslået (Skøn)
19. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2016
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Kropsvægt
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Ændringer i kropsvægt
- Afmagring
- Vægttab
- Lungeneoplasmer
- Kakeksi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Strålebeskyttende midler
- Deuteriumoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .