- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962234
Metabolizm lipidów w zaawansowanym raku
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Przyczyny złego stanu odżywienia w zaawansowanej chorobie nowotworowej nie są dobrze poznane.
Sposób, w jaki tłuszcz jest przemieszczany, przechowywany, spalany lub przekształcany w inne związki, może ulec zmianie i będzie obserwowany u pacjentów za pomocą znacznika i innych badań krwi.
Badacze stawiają hipotezę, że utrata tłuszczu i jego marnowanie wynikają z niskiej dostępności niezbędnych kwasów tłuszczowych w organizmie.
W wątrobie mogą wystąpić zmiany, które ograniczają dystrybucję i dostępność tłuszczu w organizmie jako źródła energii lub dla innych podstawowych funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata masy ciała w chorobie nowotworowej jest wynikiem rozkładu zapasów tłuszczu (lipidów) i białek mięśniowych.
W ramach tych badań zostanie zbadane, w jaki sposób osoby z rakiem wykorzystują tłuszcz w swoim ciele za pomocą znaczników i pomiarów we krwi.
Stabilny izotop wodoru zwany „deuterem” służy do śledzenia produkcji różnych tłuszczów w wątrobie.
Inne metody określą, ile i jakie rodzaje tłuszczu są transportowane w organizmie.
Skład ciała zostanie określony za pomocą tomografii komputerowej i powiązany z pomiarami tkanki tłuszczowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niski poziom fosfolipidów w osoczu LUB niski stosunek trójglicerydów do wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
- Niedawna utrata masy ciała
- Zaawansowany rak płuca (stadium 3 lub 4)
Kryteria wyłączenia:
- Mając objawy, które mogą wpływać na pomiary metabolizmu tłuszczów (nudności, wymioty, problemy z połykaniem itp.)
- Przyjmowanie suplementów kwasów tłuszczowych n-3, takich jak olej rybi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Metabolizm
Pacjenci z rakiem płuc, którzy wykazują nieprawidłowości w pomiarach lipidów.
|
Wymagane będzie do 4 pobrań krwi, w ilości około 10 ml każda
1 mg wody znakowanej deuterem/kg wody ustrojowej (dawka nasycająca) i 0,5 mg/kg wody ustrojowej rozcieńczonej w 1 litrze normalnej wody (dawka podtrzymująca) do spożycia w ciągu następnych 16 godzin
Inne nazwy:
Badanie tempa metabolizmu jest bezbolesnym, nieinwazyjnym badaniem, które trwa około 1h.
Stosowany jest wózek metaboliczny, który wykrywa ilość tlenu i dwutlenku węgla zużywanych przez organizm.
Pacjenci będą leżeć na łóżku przez 30 minut przy przyciemnionym świetle i delikatnej muzyce, która pomoże im się zrelaksować.
Po 30 minutach nad głową i ramionami pacjenta zostanie umieszczony baldachim na 30 minut w celu analizy próbek oddechu.
Ten test zostanie przeprowadzony tylko raz w ramach tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość wątrobowej lipogenezy de novo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Miary transportu i dostępności tłuszczu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Spoczynkowa przemiana materii i utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Masy ciała
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zmiany masy ciała
- Wychudzenie
- Utrata masy ciała
- Nowotwory płuc
- Wyniszczenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Tlenek deuteru
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur