- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00962234
Metabolismo de lipídios em câncer avançado
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
As causas da falha no estado nutricional no câncer avançado não são bem conhecidas.
A forma como a gordura é movida, armazenada, queimada ou transformada em outros compostos pode ser afetada e será monitorada em pacientes usando um rastreador e outros exames de sangue.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a perda e o desperdício de gordura resultam da baixa disponibilidade de ácidos graxos essenciais no corpo.
Podem ocorrer alterações no fígado que limitam a distribuição e disponibilidade de gordura para o corpo como fonte de energia ou para outras funções essenciais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A perda de peso no câncer é o resultado da degradação das reservas de gordura (lipídios) e proteínas musculares.
Esta pesquisa explorará como as pessoas com câncer usam a gordura em seu corpo por meio do uso de marcadores e medidas no sangue.
Um isótopo estável de hidrogênio chamado 'deutério' é usado para rastrear a produção de diferentes gorduras pelo fígado.
Outros métodos determinarão quanto e quais tipos de gordura são transportados pelo corpo.
A composição corporal será determinada por tomografia computadorizada e relacionada às medidas de gordura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Baixos fosfolipídios plasmáticos OU baixa proporção plasmática de triglicerídeos para ácidos graxos livres
- Perda de peso recente
- Câncer de pulmão em estágio avançado (estágio 3 ou 4)
Critério de exclusão:
- Ter sintomas que podem afetar as medidas do metabolismo da gordura (náuseas, vômitos, problemas para engolir, etc.)
- Tomar suplementos de ácidos graxos n-3, como óleo de peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Metabolismo
Pacientes com câncer de pulmão que apresentam anormalidades nas medidas lipídicas.
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Serão necessárias até 4 coletas de sangue, na quantidade de cerca de 10 mL cada
1 mg de água marcada com deutério/kg de água corporal (dose de ataque) e 0,5 mg/kg de água corporal diluída em 1 L de água normal (dose de manutenção) a ser consumida nas 16 horas seguintes
Outros nomes:
O teste de taxa metabólica é um teste indolor e não invasivo que leva cerca de 1h.
É usado um carrinho metabólico, que detecta a quantidade de oxigênio e dióxido de carbono que o corpo usa.
Os pacientes se deitam em uma cama por 30 minutos com luzes esmaecidas e música suave para ajudá-los a relaxar.
Após 30 minutos, um dossel será colocado sobre a cabeça e os ombros do paciente por 30 minutos para a análise de amostras de respiração.
Este teste será realizado apenas uma vez para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de lipogênese hepática de novo
Prazo: 9 meses
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9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de transporte e disponibilidade de gordura
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Taxa metabólica de repouso e oxidação de gordura
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Peso corporal
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Alterações de Peso Corporal
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Neoplasias Pulmonares
- Caquexia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Agentes de proteção contra radiação
- Óxido de deutério
Outros números de identificação do estudo
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
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