- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00962234
Lipidstoffwechsel bei fortgeschrittenem Krebs
24. Februar 2016 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Die Ursachen für einen schlechten Ernährungsstatus bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium sind nicht genau bekannt.
Die Art und Weise, wie Fett transportiert, gespeichert, verbrannt oder in andere Verbindungen umgewandelt wird, kann beeinflusst werden und wird bei Patienten mithilfe eines Tracers und anderer Bluttests überwacht.
Die Forscher gehen davon aus, dass Fettabbau und -verschwendung auf eine geringe Verfügbarkeit essentieller Fettsäuren im Körper zurückzuführen sind.
In der Leber können Veränderungen auftreten, die die Verteilung und Verfügbarkeit von Fett im Körper als Energiequelle oder für andere lebenswichtige Funktionen einschränken.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gewichtsverlust bei Krebs ist das Ergebnis des Abbaus von Fett- (Lipid-) und Muskelproteinreserven.
In dieser Forschung wird untersucht, wie krebskranke Menschen mithilfe von Tracern und Messungen im Blut Fett in ihrem Körper nutzen.
Ein stabiles Wasserstoffisotop namens „Deuterium“ wird verwendet, um die Produktion verschiedener Fette durch die Leber zu verfolgen.
Andere Methoden bestimmen, wie viel und welche Arten von Fett durch den Körper transportiert werden.
Die Körperzusammensetzung wird durch einen CT-Scan bestimmt und mit den Fettmessungen in Zusammenhang gebracht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niedrige Plasma-Phospholipide ODER niedriges Plasma-Verhältnis von Triglyceriden zu freien Fettsäuren
- Jüngster Gewichtsverlust
- Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (Stadium 3 oder 4)
Ausschlusskriterien:
- Symptome haben, die die Messung des Fettstoffwechsels beeinflussen können (Übelkeit, Erbrechen, Schluckbeschwerden usw.)
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit n-3-Fettsäuren wie Fischöl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stoffwechsel
Lungenkrebspatienten, die Anomalien bei den Lipidwerten aufweisen.
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Es sind bis zu 4 Blutabnahmen mit jeweils etwa 10 ml erforderlich
1 mg Deuterium-markiertes Wasser/kg Körperwasser (Aufsättigungsdosis) und 0,5 mg/kg Körperwasser, verdünnt in 1 l normalem Wasser (Erhaltungsdosis), zur Einnahme über die folgenden 16 Stunden
Andere Namen:
Der Stoffwechseltest ist ein schmerzloser, nicht-invasiver Test, der etwa 1 Stunde dauert.
Dabei kommt ein Stoffwechselwagen zum Einsatz, der die Menge an Sauerstoff und Kohlendioxid erfasst, die der Körper verbraucht.
Die Patienten legen sich 30 Minuten lang auf ein Bett mit gedimmtem Licht und sanfter Musik, um sich zu entspannen.
Nach 30 Minuten wird dem Patienten für 30 Minuten ein Baldachin über Kopf und Schultern gelegt, um Atemproben zu analysieren.
Dieser Test wird für diese Studie nur einmal durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der hepatischen De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messungen des Fetttransports und der Fettverfügbarkeit
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Stoffwechselrate und Fettoxidation im Ruhezustand
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Körpergewicht
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Änderungen des Körpergewichts
- Abmagerung
- Gewichtsverlust
- Lungentumoren
- Kachexie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Strahlenschutzmittel
- Deuteriumoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
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