- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00962234
Metabolismo de los lípidos en el cáncer avanzado
24 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Las causas del estado nutricional deficiente en el cáncer avanzado no se conocen bien.
La forma en que la grasa se mueve, almacena, quema o transforma en otros compuestos puede verse afectada y se hará un seguimiento en los pacientes mediante un marcador y otros análisis de sangre.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la pérdida y el desgaste de grasa son el resultado de una baja disponibilidad de ácidos grasos esenciales en el cuerpo.
Pueden ocurrir cambios en el hígado que limitan la distribución y disponibilidad de grasa para el cuerpo como fuente de energía o para otras funciones esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de peso en el cáncer es el resultado de la descomposición de las reservas de grasa (lípidos) y proteínas musculares.
Esta investigación explorará cómo las personas con cáncer usan la grasa en su cuerpo mediante el uso de marcadores y medidas en la sangre.
Un isótopo estable de hidrógeno llamado 'deuterio' se usa para rastrear la producción de diferentes grasas por parte del hígado.
Otros métodos determinarán la cantidad y los tipos de grasa que se transportan por el cuerpo.
La composición corporal se determinará mediante una tomografía computarizada y se relacionará con las medidas de grasa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fosfolípidos plasmáticos bajos O relación plasmática baja de triglicéridos a ácidos grasos libres
- Pérdida de peso reciente
- Cáncer de pulmón en etapa avanzada (etapa 3 o 4)
Criterio de exclusión:
- Tener síntomas que pueden afectar las medidas del metabolismo de las grasas (náuseas, vómitos, problemas para tragar, etc.)
- Tomar suplementos de ácidos grasos n-3 como el aceite de pescado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Metabolismo
Pacientes con cáncer de pulmón que presentan anomalías en las medidas de lípidos.
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Se requerirán hasta 4 extracciones de sangre, en la cantidad de aproximadamente 10 ml cada una.
1 mg de agua marcada con deuterio/kg de agua corporal (dosis de carga) y 0,5 mg/kg de agua corporal diluida en 1 L de agua normal (dosis de mantenimiento) para consumir durante las siguientes 16 horas
Otros nombres:
La prueba de tasa metabólica es una prueba no invasiva e indolora que dura aproximadamente 1 hora.
Se utiliza un carro metabólico, que detecta la cantidad de oxígeno y dióxido de carbono que utiliza el cuerpo.
Los pacientes se acostarán en una cama durante 30 minutos con luces tenues y música suave para ayudarlos a relajarse.
Después de 30 minutos, se colocará un dosel sobre la cabeza y los hombros del paciente durante 30 minutos para el análisis de muestras de aliento.
Esta prueba se realizará una sola vez para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de lipogénesis hepática de novo
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas de transporte y disponibilidad de grasa
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Tasa metabólica en reposo y oxidación de grasas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Mazurak, PhD, AHS Cancer Control Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Peso corporal
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Cambios en el peso corporal
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Neoplasias Pulmonares
- Caquexia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes de protección contra la radiación
- Óxido de deuterio
Otros números de identificación del estudio
- CIHR PIN 111846/ethics 24906
- CIHR PIN 111846
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .