Multicentrická randomizovaná studie paralelních skupin ke zkoumání účinnosti kombinace rosuvastatinu a fenofibrátu u pacientů s diabetem nebo aterosklerotickými cévními chorobami s metabolickým syndromem

Diabetičtí pacienti mají zvýšené riziko úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění (KVO) ve srovnání s nediabetiky. Úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění je údajně na vzestupu v několika zemích v regionu, včetně městské Číny, Malajsie, Koreje a Tchaj-wanu. Kardiovaskulární onemocnění a mrtvice jsou v posledních letech pro tchajwanskou populaci vždy zabijákem číslo 2 a 3 a skutečně stojí hodně z našich lékařských zdrojů. Při léčbě dyslipidémie, jednoho z hlavních rizikových faktorů KVO, bylo v několika rozsáhlých studiích dobře zdokumentováno, že statiny snižují KV úmrtí jak pro primární, tak sekundární prevenci. Bylo hlášeno, že klinické přínosy léčby dyslipidemie u pacientů s diabetes mellitus by měly být přinejmenším rovnocenné přínosům pozorovaným u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Metaanalýza sedmi studií se statiny zjistila, že léčba po dobu přibližně 5 let vedla k 25% snížení kombinovaného výsledku úmrtí na ischemickou chorobu srdeční a nefatálního infarktu myokardu. Fibráty jsou další skupinou hypolipidemik, která regulují metabolismus lipidů a používají se poměrně často v každodenní praxi u diabetické dyslipidemie, pro svůj příznivý účinek na snížení vysokých TG a zvýšení nízkého HDL-C, což jsou charakteristické lipidové abnormality běžně pozorované u pacientů. s cukrovkou nebo metabolickým syndromem. V nedávno publikované studii FIELD však fenofibrát významně nesnížil riziko primárního výsledku koronárních příhod u 9 795 účastníků s diabetes mellitus 2. typu. Vyšší četnost zahájení léčby statiny u pacientů, kterým bylo přiděleno placebo, mohla maskovat mírně větší přínos léčby. Kromě toho byly všechny léčebné studie na podporu doporučené léčby lipidy provedeny u bělochů a žádné údaje o kombinované terapii s fibrátem a statinem nebyly dříve publikovány.