Uno studio multicentrico randomizzato a gruppi paralleli per indagare l'efficacia di una combinazione di rosuvastatina e fenofibrato nei pazienti con diabete o malattie vascolari aterosclerotiche con sindrome metabolica

I pazienti diabetici hanno un rischio in eccesso di mortalità per malattie cardiovascolari (CVD) rispetto ai non diabetici. Secondo quanto riferito, il tasso di mortalità per malattie cardiovascolari è in aumento in diversi paesi della regione, tra cui la Cina urbana, la Malesia, la Corea e Taiwan. Le malattie cardiovascolari e l'ictus sono sempre stati i killer numero 2 e 3 per la popolazione taiwanese negli ultimi anni e costano davvero molto dalla nostra risorsa medica. Per il trattamento della dislipidemia, uno dei principali fattori di rischio per CVD, è stato ben documentato che le statine riducono le morti CV sia per la prevenzione primaria che secondaria in diversi studi su larga scala. È stato riportato che i benefici clinici del trattamento della dislipidemia nei pazienti con diabete mellito dovrebbero essere almeno equivalenti ai benefici osservati tra quelli con malattie cardiovascolari. Una meta-analisi di sette studi sulle statine ha rilevato che il trattamento per circa 5 anni ha comportato una riduzione del 25% dell'esito combinato di morte per malattia coronarica e infarto miocardico non fatale. I fibrati sono un altro gruppo di farmaci ipolipemizzanti che regolano il metabolismo lipidico e sono usati abbastanza spesso nella pratica quotidiana per la dislipidemia diabetica, a causa del loro effetto benefico per ridurre i TG alti e aumentare i bassi livelli di HDL-C, che sono le caratteristiche anomalie lipidiche comunemente osservate nei pazienti con diabete o sindrome metabolica. Tuttavia, nello studio FIELD pubblicato di recente, il fenofibrato non ha ridotto significativamente il rischio di esito primario di eventi coronarici in 9.795 partecipanti con diabete mellito di tipo 2. Il tasso più elevato di iniziare la terapia con statine nei pazienti assegnati al placebo potrebbe aver mascherato un beneficio del trattamento moderatamente maggiore. Inoltre, tutti gli studi terapeutici a sostegno delle linee guida per il trattamento dei lipidi sono stati condotti nei caucasici e non sono stati pubblicati dati sulla terapia di combinazione con fibrati e statine.