Eine multizentrische randomisierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombination von Rosuvastatin und Fenofibrat bei Patienten mit Diabetes oder atherosklerotischen Gefäßerkrankungen mit metabolischem Syndrom

Diabetiker haben im Vergleich zu Nichtdiabetikern ein erhöhtes Mortalitätsrisiko aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Berichten zufolge steigt die Sterblichkeitsrate bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen in mehreren Ländern der Region, darunter das städtische China, Malaysia, Korea und Taiwan. Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfall waren in den letzten Jahren immer die Todesursache Nummer zwei und drei für die taiwanesische Bevölkerung, und sie kosten wirklich viel von unseren medizinischen Ressourcen. Zur Behandlung von Dyslipidämie, einem der Hauptrisikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen, wurde in mehreren groß angelegten Studien gut dokumentiert, dass Statine kardiovaskuläre Todesfälle sowohl zur Primär- als auch zur Sekundärprävention reduzieren. Es wurde berichtet, dass der klinische Nutzen der Behandlung von Dyslipidämie bei Patienten mit Diabetes mellitus mindestens dem bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachteten Nutzen entsprechen sollte. Eine Metaanalyse von sieben Studien mit Statinen ergab, dass eine Behandlung über etwa 5 Jahre zu einer 25%igen Reduzierung des kombinierten Ergebnisses von Tod durch koronare Herzkrankheit und nicht-tödlichem Myokardinfarkt führte. Fibrate sind eine weitere Gruppe von hypolipidämischen Arzneimitteln, die den Lipidstoffwechsel regulieren und in der täglichen Praxis häufig bei diabetischer Dyslipidämie eingesetzt werden, da sie eine positive Wirkung haben, hohe TG zu senken und niedriges HDL-C zu erhöhen, was die charakteristischen Lipidanomalien sind, die häufig bei Patienten beobachtet werden mit Diabetes oder metabolischem Syndrom. In der kürzlich veröffentlichten FIELD-Studie reduzierte Fenofibrat jedoch das Risiko des primären Endpunkts koronarer Ereignisse bei 9.795 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus nicht signifikant. Die höhere Rate des Beginns einer Statintherapie bei Patienten, denen Placebo zugewiesen wurde, könnte einen moderat größeren Behandlungsnutzen verschleiert haben. Darüber hinaus wurden alle Behandlungsstudien zur Untermauerung der Lipidbehandlungsrichtlinie an Kaukasiern durchgeführt, und es wurden zuvor keine Daten über die Kombinationstherapie mit Fibrat und Statin veröffentlicht.