Um estudo randomizado multicêntrico de grupos paralelos para investigar a eficácia de uma combinação de rosuvastatina e fenofibrato em pacientes com diabetes ou doenças vasculares ateroscleróticas com síndrome metabólica

Os pacientes diabéticos têm um risco excessivo de mortalidade por doenças cardiovasculares (DCV) em comparação com os não diabéticos. A taxa de mortalidade por doenças cardiovasculares está aumentando em vários países da região, incluindo áreas urbanas da China, Malásia, Coréia e Taiwan. Doenças cardiovasculares e derrames são sempre os assassinos número 2 e 3 da população taiwanesa nos últimos anos e realmente custam muito de nossos recursos médicos. Para o tratamento da dislipidemia, um dos principais fatores de risco para DCV, as estatinas têm sido bem documentadas para reduzir mortes CV tanto para prevenção primária quanto secundária em vários estudos de larga escala. Tem sido relatado que os benefícios clínicos do tratamento da dislipidemia em pacientes com diabetes mellitus devem ser pelo menos equivalentes aos benefícios observados entre aqueles com doença cardiovascular. Uma meta-análise de sete estudos com estatinas constatou que o tratamento por cerca de 5 anos resultou em uma redução de 25% no desfecho combinado de morte por doença coronariana e infarto do miocárdio não fatal. Os fibratos são outro grupo de fármacos hipolipidêmicos que regulam o metabolismo lipídico e são bastante utilizados na prática diária para a dislipidemia diabética, devido ao seu efeito benéfico em reduzir os TG elevados e aumentar o HDL-C baixo, que são as anormalidades lipídicas características comumente observadas nos pacientes com diabetes ou síndrome metabólica. No entanto, no estudo FIELD publicado recentemente, o fenofibrato não reduziu significativamente o risco do desfecho primário de eventos coronarianos em 9.795 participantes com diabetes mellitus tipo 2. A maior taxa de início da terapia com estatina em pacientes alocados com placebo pode ter mascarado um benefício de tratamento moderadamente maior. Além disso, todos os ensaios de tratamento para respaldar a diretriz de tratamento lipídico foram conduzidos em caucasianos e nenhum dado sobre a terapia combinada com fibrato e estatina foi publicado anteriormente.