Estudio multicéntrico aleatorizado de grupos paralelos para investigar la eficacia de una combinación de rosuvastatina y fenofibrato en pacientes con diabetes o enfermedades vasculares ateroscleróticas con síndrome metabólico

Los pacientes diabéticos tienen un exceso de riesgo de mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV) en comparación con los no diabéticos. Según se informa, la tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares está aumentando en varios países de la región, incluidas las zonas urbanas de China, Malasia, Corea y Taiwán. Las enfermedades cardiovasculares y los accidentes cerebrovasculares son siempre los asesinos número 2 y 3 para la población taiwanesa en los últimos años, y realmente cuestan mucho a nuestro recurso médico. Para el tratamiento de la dislipidemia, uno de los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares, se ha documentado bien que las estatinas reducen las muertes cardiovasculares tanto para la prevención primaria como secundaria en varios ensayos a gran escala. Se ha informado que los beneficios clínicos del tratamiento de la dislipidemia en pacientes con diabetes mellitus deberían ser al menos equivalentes a los beneficios observados entre aquellos con enfermedad cardiovascular. Un metanálisis de siete ensayos de estatinas encontró que el tratamiento durante aproximadamente 5 años resultó en una reducción del 25 % en el resultado combinado de muerte por enfermedad coronaria e infarto de miocardio no fatal. Los fibratos son otro grupo de fármacos hipolipemiantes que regulan el metabolismo de los lípidos y se utilizan con bastante frecuencia en la práctica diaria para la dislipemia diabética, debido a su efecto beneficioso para reducir los TG elevados y aumentar el C-HDL bajo, que son las anomalías lipídicas características que se observan comúnmente en los pacientes. con diabetes o síndrome metabólico. Sin embargo, en el estudio FIELD publicado recientemente, el fenofibrato no redujo significativamente el riesgo del resultado primario de eventos coronarios en 9795 participantes con diabetes mellitus tipo 2. La mayor tasa de inicio de la terapia con estatinas en pacientes asignados a placebo podría haber enmascarado un beneficio del tratamiento moderadamente mayor. Además, todos los ensayos de tratamiento para respaldar la guía de tratamiento de lípidos se realizaron en caucásicos y no se publicaron datos sobre la terapia combinada con fibrato y estatina antes.