Prevence intradialytické hypotenze u pacientů s akutním poškozením ledvin
4. září 2009 aktualizováno: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Posouzení protokolu zaměřeného na prevenci intradialytické hypotenze u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin
Intradialytická hypotenze (IH) je hlavní komplikací akutní hemodialýzy.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky snížení teploty dialyzátu (DT) pomocí profilování Na a ultrafiltrace (UF) na hemodynamiku pacientů s kriticky nemocným akutním poškozením ledvin (AKI), kteří byli podrobeni trvalé nízkoúčinné dialýze (SLED).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní selhání ledvin s nutností dialýzy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bazálním sérovým kreatininem > 3 mgdL.
- Pacienti podstoupili transplantaci ledviny.
- Pacienti pravděpodobně nepřežijí.
- Odmítnutí oprávnění k účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tradiční SLED
|
|
|
Experimentální: Profilování
snížení teploty dialyzátu s profilováním Na a ultrafiltrací (UF).
|
snížení teploty dialyzátu (DT) s profilováním Na a ultrafiltrací (UF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intradialytická hypotenze
Časové okno: Na dialýze
|
Na dialýze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dialyzační dávka
Časové okno: dialýza
|
dialýza
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10727-6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .