- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00971971
Forebyggelse af intradialytisk hypotension hos patienter med akut nyreskade
4. september 2009 opdateret af: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Vurdering af en protokol, der sigter mod at forhindre intradialytisk hypotension hos kritisk syge patienter med akut nyreskade
Intradialytisk hypotension (IH) er en væsentlig komplikation under akut hæmodialyse.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af reduktion af dialysattemperaturen (DT) med Na- og ultrafiltreringsprofilering (UF) på hæmodynamikken hos kritisk syge patienter med akut nyreskade (AKI) underkastet vedvarende laveffektiv dialyse (SLED).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut nyresvigt med behov for dialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med basal serumkreatinin > 3 mgdL.
- Patienter underkastet nyretransplantation.
- Det er usandsynligt, at patienter overlever.
- Afslag på tilladelse til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Traditionel SLED
|
|
Eksperimentel: Profilering
dialysat temperaturreduktion med Na og ultrafiltrerings (UF) profilering
|
dialysat temperatur (DT) reduktion med Na og ultrafiltration (UF) profilering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intradialytisk hypotension
Tidsramme: Ved dialysesession
|
Ved dialysesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dialyse dosis
Tidsramme: dialyse session
|
dialyse session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2009
Først opslået (Skøn)
4. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10727-6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Standard SLED
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaUkendtCirrhotics med septisk shock og akut nyreskadeIndien
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtSepsis | Akut nyresvigt | PostoperativTaiwan
-
Zosano Pharma CorporationAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt