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Prévention de l'hypotension intradialytique chez les patients atteints de lésions rénales aiguës

4 septembre 2009 mis à jour par: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Évaluation d'un protocole visant à prévenir l'hypotension intradialytique chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale aiguë

L'hypotension intradialytique (IH) est une complication majeure de l'hémodialyse aiguë. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la réduction de la température du dialysat (DT) avec le profilage du Na et de l'ultrafiltration (UF) sur l'hémodynamique des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) gravement malades soumis à une dialyse à faible efficacité (SLED).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brésil, 15090-000
        • Sao Jose do Rio Preto Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec créatinine sérique basale > 3 mgdL.
  • Patients soumis à une transplantation rénale.
  • Les patients ont peu de chances de survivre.
  • Déclinaison de l'autorisation de participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Traîneau traditionnel
Procédure: LED standard
Expérimental: Profilage
réduction de la température du dialysat avec Na et profilage par ultrafiltration (UF)
Procédure: Dialyse
réduction de la température du dialysat (DT) avec Na et profilage par ultrafiltration (UF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hypotension intradialytique
Délai: A la séance de dialyse
A la séance de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dose de dialyse
Délai: séance de dialyse
séance de dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2009

Première publication (Estimation)

4 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10727-6

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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