- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00971971
Prevención de la hipotensión intradiálisis en pacientes con lesión renal aguda
4 de septiembre de 2009 actualizado por: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Evaluación de un protocolo para prevenir la hipotensión intradiálisis en pacientes críticos con daño renal agudo
La hipotensión intradiálisis (HI) es una complicación importante durante la hemodiálisis aguda.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la reducción de la temperatura del dializado (DT) con perfil de Na y ultrafiltración (UF) en la hemodinámica de pacientes con lesión renal aguda (IRA) críticamente enfermos sometidos a diálisis sostenida de baja eficiencia (SLED).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal aguda con necesidad de diálisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con creatinina sérica basal > 3 mgdL.
- Pacientes sometidos a trasplante renal.
- Pacientes con pocas probabilidades de sobrevivir.
- Declinación en la autorización a la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Trineo tradicional
|
|
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Experimental: Perfilado
Reducción de la temperatura del dializado con perfiles de Na y ultrafiltración (UF)
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Reducción de la temperatura del dializado (DT) con perfiles de Na y ultrafiltración (UF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hipotensión intradiálisis
Periodo de tiempo: En sesión de diálisis
|
En sesión de diálisis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dosis de diálisis
Periodo de tiempo: sesión de diálisis
|
sesión de diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10727-6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .