- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00971971
Zapobieganie hipotonii śróddializacyjnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
4 września 2009 zaktualizowane przez: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Ocena protokołu mającego na celu zapobieganie hipotonii śróddializacyjnej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w stanie krytycznym
Niedociśnienie śróddializacyjne (IH) jest głównym powikłaniem podczas ostrej hemodializy.
Celem tego badania była ocena wpływu obniżenia temperatury dializatu (DT) za pomocą profilowania Na i ultrafiltracji (UF) na hemodynamikę krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) poddanych przedłużonej dializie o niskiej wydajności (SLED).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra niewydolność nerek wymagająca dializy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podstawowym stężeniem kreatyniny w surowicy > 3 mgdl.
- Pacjenci poddani przeszczepowi nerki.
- Pacjenci mają małe szanse na przeżycie.
- Odmowa zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Tradycyjne SLEDY
|
|
Eksperymentalny: Profilowy
obniżenie temperatury dializatu za pomocą profilowania Na i ultrafiltracji (UF).
|
redukcja temperatury dializatu (DT) za pomocą profilowania Na i ultrafiltracji (UF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niedociśnienie śróddializacyjne
Ramy czasowe: Podczas sesji dializy
|
Podczas sesji dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dawka dializacyjna
Ramy czasowe: sesja dializy
|
sesja dializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10727-6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standardowe sanki
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNieznanyMarskość wątroby ze wstrząsem septycznym i ostrym uszkodzeniem nerekIndie
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyPosocznica | Ostre uszkodzenie nerek
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyPosocznica | Ostra niewydolność nerek | PooperacyjnyTajwan
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja