Prävention einer intradialytischen Hypotonie bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
4. September 2009 aktualisiert von: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Bewertung eines Protokolls zur Vorbeugung einer intradialytischen Hypotonie bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung
Die intradialytische Hypotonie (IH) ist eine der Hauptkomplikationen während der akuten Hämodialyse.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen der Reduzierung der Dialysattemperatur (DT) mit Natrium und der Profilerstellung der Ultrafiltration (UF) auf die Hämodynamik von kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI), die einer anhaltenden Low-Efficiency-Dialyse (SLED) unterzogen wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Nierenversagen mit Dialysebedarf.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit basalem Serumkreatinin > 3 mgdL.
- Patienten, die einer Nierentransplantation unterzogen wurden.
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Patienten überleben.
- Ablehnung der Zulassung zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Traditioneller Schlitten
|
|
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Experimental: Profilierung
Reduzierung der Dialysattemperatur mit Na- und Ultrafiltrationsprofil (UF).
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Verringerung der Dialysattemperatur (DT) mit Na- und Ultrafiltrationsprofil (UF).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intradialytische Hypotonie
Zeitfenster: Bei der Dialysesitzung
|
Bei der Dialysesitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dialysedosis
Zeitfenster: Dialysesitzung
|
Dialysesitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10727-6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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