- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00971971
Профилактика интрадиалитической гипотензии у пациентов с острым повреждением почек
4 сентября 2009 г. обновлено: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Оценка протокола, направленного на предотвращение интрадиалитической гипотензии у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек
Интрадиалитическая гипотензия (ИГ) является серьезным осложнением острого гемодиализа.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние снижения температуры диализата (DT) с помощью Na и профилирования ультрафильтрации (UF) на гемодинамику пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек (ОПП), находящихся на длительном низкоэффективном диализе (SLED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острая почечная недостаточность с необходимостью диализа.
Критерий исключения:
- Пациенты с базальным креатинином сыворотки > 3 мгдл.
- Пациенты, перенесшие трансплантацию почки.
- Больные вряд ли выживут.
- Отказ в разрешении на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Традиционные санки
|
|
Экспериментальный: Профилирование
снижение температуры диализата с помощью Na и профиля ультрафильтрации (UF)
|
снижение температуры диализата (DT) с профилированием Na и ультрафильтрации (UF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Интрадиализная гипотензия
Временное ограничение: На сеансе диализа
|
На сеансе диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доза диализа
Временное ограничение: сеанс диализа
|
сеанс диализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10727-6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартные салазки
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaЗавершенный
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйСепсис | Острая почечная недостаточность | ПослеоперационныйТайвань
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенный
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция