Prevenzione dell'ipotensione intradialitica nei pazienti con danno renale acuto
4 settembre 2009 aggiornato da: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Valutazione di un protocollo volto a prevenire l'ipotensione intradialitica nei pazienti con danno renale acuto in condizioni critiche
L'ipotensione intradialitica (IH) è una complicanza importante durante l'emodialisi acuta.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della riduzione della temperatura del dialisato (DT) con il profilo di Na e ultrafiltrazione (UF) sull'emodinamica di pazienti con danno renale acuto (AKI) in condizioni critiche sottoposti a dialisi sostenuta a bassa efficienza (SLED).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
SP
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Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza renale acuta con necessità di dialisi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con creatinina sierica basale > 3 mgdL.
- Pazienti sottoposti a trapianto renale.
- Pazienti che difficilmente sopravviveranno.
- Declinazione dell'autorizzazione alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
SLITTA tradizionale
|
|
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Sperimentale: Profilazione
riduzione della temperatura del dialisato con profili di Na e ultrafiltrazione (UF).
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riduzione della temperatura del dialisato (DT) con profili di Na e ultrafiltrazione (UF).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipotensione intradialitica
Lasso di tempo: Alla sessione di dialisi
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Alla sessione di dialisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose di dialisi
Lasso di tempo: seduta di dialisi
|
seduta di dialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10727-6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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