- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00971971
Forebygging av intradialytisk hypotensjon hos pasienter med akutt nyreskade
4. september 2009 oppdatert av: Sao Jose do Rio Preto Medical School
Vurdering av en protokoll som tar sikte på å forhindre intradialytisk hypotensjon hos kritisk syke pasienter med akutt nyreskade
Intradialytisk hypotensjon (IH) er en stor komplikasjon under akutt hemodialyse.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av dialysattemperaturreduksjon (DT) med Na- og ultrafiltreringsprofilering (UF) på hemodynamikk hos kritisk syke pasienter med akutt nyreskade (AKI) som har gjennomgått vedvarende laveffektiv dialyse (SLED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Sao Jose do Rio Preto Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt nyresvikt med behov for dialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med basalt serumkreatinin > 3 mgdL.
- Pasienter underkastet nyretransplantasjon.
- Pasienter vil neppe overleve.
- Avslag på tillatelse til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tradisjonell SLED
|
|
|
Eksperimentell: Profilering
dialysattemperaturreduksjon med Na og ultrafiltrering (UF) profilering
|
dialysattemperatur (DT) reduksjon med Na og ultrafiltrering (UF) profilering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intradialytisk hypotensjon
Tidsramme: Ved dialyse
|
Ved dialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dialysedose
Tidsramme: dialyse økt
|
dialyse økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10727-6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .