Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v rozsahu pohybu kotníku po manipulaci se subtalárním kloubem

20. července 2018 aktualizováno: Alex Lee, Canadian Memorial Chiropractic College

Změny v rozsahu pohybu kotníku po manipulaci se subtalárním kloubem u pacientů se subakutním podvrtnutím kotníku II. stupně kvantifikovaným pomocí analýzy Quaternion Eigen.

Účelem studie je zjistit, zda manipulace se subtalárním kloubem (jeden ze dvou kloubů kotníku) má vliv na rozsah pohybu kotníku u skupiny kotníků, které utrpěly subakutní inverzní podvrtnutí kotníku.

Vyšetřovatelé očekávají, že manipulace se subtalárním kloubem zvýší rozsah pohybu kotníku kolem subtalárního kloubu, ale ne v talokrurálním kloubu (druhý kloub kotníku).

Přehled studie

Detailní popis

Inverzní vyvrtnutí kotníku je běžné zranění, které může způsobit ztuhlost kloubů a deficity rozsahu pohybu. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) Subtalární kloubová manipulace byla obhajována jako intervence u inverzních podvrtnutí ke snížení bolesti, snížení ztuhlosti kloubů a zlepšení rozsahu pohybu. (Lopez-Rodriguez 2007)

Kotník se skládá z talokrurálního a subtalárního kloubu a jejich příslušných kloubních os. (Hubbard 2006) Rotaci kotníku kolem těchto os lze parametrizovat pomocí quaternionů, čtyřrozměrného jednotkového vektoru. Rozsah pohybu (ROM) kolem těchto os lze určit provedením vlastní analýzy kvaternionových matic, aby se určily střední druhé mocniny hodnot pohybových dat kolem těchto os.

Cílem studie je prozkoumat bezprostřední účinky manipulace subtalárního kloubu na ROM o talokrurálních a subtalárních kloubech kotníku na kotníky, které utrpěly subakutní inverzní výron II. stupně.

Nábor bude 40 pacientů s jedním vyvrtnutým kotníkem a jedním asymptomatickým kotníkem. Subjekty budou randomizovány buď do subtalární manipulační skupiny nebo do falešné manipulační skupiny. Vymknutý kotník každého pacienta podstoupí buď standardizovanou manipulaci se subtalárním kloubem, nebo předstíranou manipulaci. Asymptomatický kotník téhož pacienta bude sloužit jako neléčená kontrolní skupina. Rozsah pohybu před a po manipulaci bude kvantifikován pomocí analýzy quaternion eigen. Během manipulace budou shromažďovány kinematické a kinetické parametry pro biomechanickou charakterizaci manipulace. Budou shromažďovány prahové hodnoty tlaku bolesti a vizuální analogová škála měření bolesti, ztuhlosti a kvality pohybu.

Naší primární hypotézou je, že manipulace se subtalárním kloubem zvýší subtalární ROM, ale nebude mít žádný vliv na talokrurální ROM. Naší sekundární hypotézou je, že manipulace se subtalárním kloubem bude mít pozitivní vliv na bolest, ztuhlost a kvalitu pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít 1 kotník s diagnózou subakutní, inverzní výron kotníku II. stupně a 1 asymptomatický kotník
  • Bolest při palpaci linie mediálního subtalárního kloubu
  • Manuální omezení subtalární everze hodnocené pasivním testem pohyblivosti subtalárního kloubu

Kritéria vyloučení: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)

  • Akutní poranění kotníku nebo nohy, ke kterému dojde do 7 dnů od úrazu
  • Akutní nebo hojící se zlomenina
  • Hrubá vazivová mechanická nestabilita (podvrtnutí kotníku III. stupně)
  • Syndesmózní poranění
  • Zánětlivá artritida
  • Historie předchozího mediálního podvrtnutí kotníku
  • Mediální nestabilita kotníku
  • Těžce pronované nohy určené skóre indexu držení nohy > +9 (Redmond 2006)
  • Porucha pojivové tkáně (Grahame 2000)
  • Syndrom benigní kloubní hypermobility (Grahame 2000)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace se subtalárním kloubem
Každý subjekt v této skupině obdrží subtalární kloubní manipulaci na svém symptomatickém kotníku
Intervence je definována jako manipulace se subtalárním kloubem s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.
Ostatní jména:
  • Manipulace s kotníkem
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Každý subjekt v této skupině obdrží falešnou manipulaci se subtalárním kloubem na svém symptomatickém kotníku
Falešná manipulace se provádí umístěním kotníku do nemanipulační polohy a operátor jednoduše zapojí překlápěcí desku, aby simuloval slyšitelný zvuk padnutí přepínací desky. Na kotník nepůsobí žádná síla ani tah.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu určený biomechanickým modelem kotníku (kvaternionová vlastní analýza)
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové váhy pro bolest, ztuhlost a kvalitu pohybu, kterou si sami hlásíte
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno bezprostředně před manipulací a bezprostředně po manipulaci v den testování (tj. 1 den)
síla předpětí
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
špičková síla
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
trvání tahu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
síla - časový sklon
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
úhel subtalárního kloubu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
úhel talokrurálního kloubu
Časové okno: Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)
Měření výsledku bude shromážděno během manipulace v den testování (tj. 1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Ředitel studie: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace se subtalárním kloubem

3
Předplatit