Veranderingen in het bewegingsbereik van de enkel na manipulatie van het subtalaire gewricht
Veranderingen in het bewegingsbereik van de enkel na manipulatie van het subtalaire gewricht bij patiënten met subacute, graad II, verstuikingen van de enkel, gekwantificeerd met behulp van quaternion-eigenanalyse.
Het doel van de studie is om te bepalen of manipulatie van het subtalaire gewricht (een van de twee gewrichten van de enkel) een effect heeft op de bewegingsuitslag van de enkel in een groep enkels die een subacute inversie-enkelverstuiking hebben opgelopen.
De onderzoekers verwachten dat manipulatie van het subtalaire gewricht de bewegingsvrijheid van de enkel rond het subtalaire gewricht zal vergroten, maar niet bij het talocrurale gewricht (het andere gewricht van de enkel).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inversieverstuiking van de enkel is een veelvoorkomend letsel dat gewrichtsstijfheid en bewegingsbeperkingen kan veroorzaken (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) Subtalaire gewrichtsmanipulatie wordt aanbevolen als een interventie voor inversieverstuikingen om pijn te verminderen, gewrichtsstijfheid te verminderen en het bewegingsbereik te verbeteren. (Lopez-Rodriguez 2007)
De enkel bestaat uit de talocrurale en subtalaire gewrichten en hun respectieve gewrichtsassen. (Hubbard 2006) Enkelrotatie om deze assen kan worden geparametriseerd met behulp van quaternionen, een vierdimensionale eenheidsvector. Bewegingsbereik (ROM) rond deze assen kan worden bepaald door een eigenanalyse van de quaternionmatrices uit te voeren om de gemiddelde kwadratische waarden van de bewegingsgegevens rond deze assen te bepalen.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van manipulatie van het subtalaire gewricht op het bewegingsbereik van de talocrurale en subtalaire gewrichten van de enkel op enkels die een subacute, graad II inversieverstuiking hebben opgelopen.
Veertig patiënten met één verstuikte enkel en één asymptomatische enkel zullen worden gerekruteerd. De proefpersonen worden gerandomiseerd in een subtalaire manipulatiegroep of een schijnmanipulatiegroep. De verstuikte enkel van elke patiënt zal een gestandaardiseerde subtalaire gewrichtsmanipulatie of een schijnmanipulatie ondergaan. De asymptomatische enkel van dezelfde patiënt zal dienen als controlegroep zonder behandeling. Bewegingsbereik voor en na manipulatie zal worden gekwantificeerd met behulp van een quaternion eigenanalyse. Tijdens de manipulatie zullen kinematische en kinetische parameters worden verzameld om de manipulatie biomechanisch te karakteriseren. Pijndrukdrempel en visuele analoge schaalmetingen voor pijn, stijfheid en bewegingskwaliteit zullen worden verzameld.
Onze primaire hypothese is dat manipulatie van het subtalaire gewricht de subtalaire ROM zal vergroten, maar geen effect zal hebben op de talocrurale ROM. Onze secundaire hypothese is dat manipulatie van het subtalaire gewricht positieve effecten zal hebben op pijn, stijfheid en bewegingskwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 1 enkel hebben gediagnosticeerd met een subacute, graad II inversie enkelverstuiking en 1 asymptomatische enkel
- Pijn bij palpatie van de mediale subtalaire gewrichtslijn
- Handmatige beperking van subtalaire eversie zoals beoordeeld door een passieve gewrichtsspeltest van subtalaire gewrichtsmobiliteit
Uitsluitingscriteria: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)
- Acuut enkel- of voettrauma binnen 7 dagen na het letselincident
- Acute of genezende breuk
- Grote mechanische instabiliteit van de ligamenten (graad III enkelverstuikingen)
- Syndesmose letsel
- Inflammatoire artritis
- Geschiedenis van eerdere mediale enkelverstuiking
- Mediale enkelinstabiliteit
- Ernstig geprononceerde voeten bepaald door Foot Posture Index-score> +9 (Redmond 2006)
- Bindweefselaandoening (Grahame 2000)
- Benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom (Grahame 2000)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subtalaire gewrichtsmanipulatie
Elke proefpersoon in deze groep zal een subtalaire gewrichtsmanipulatie ondergaan aan hun symptomatische enkel
|
De interventie wordt gedefinieerd als een manipulatie van het subtalaire gewricht met hoge snelheid en lage amplitude.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
Elke proefpersoon in deze groep zal een gesimuleerde subtalaire gewrichtsmanipulatie ondergaan aan hun symptomatische enkel
|
De schijnmanipulatie wordt uitgevoerd door de enkel in een niet-manipulatieve positie te plaatsen en de bediener grijpt eenvoudig het tuimelbord aan om het hoorbare geluid van het vallen van het tuimelbord te simuleren.
Er wordt geen kracht of stuwkracht op de enkel uitgeoefend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik bepaald door een biomechanisch enkelmodel (quaternion eigenanalyse)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie verzameld en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag)
|
De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie verzameld en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schalen voor zelfgerapporteerde pijn, stijfheid en bewegingskwaliteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag) verzameld
|
De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag) verzameld
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag) verzameld
|
De uitkomstmaat wordt onmiddellijk vóór de manipulatie en onmiddellijk na de manipulatie op de testdag (d.w.z. 1 dag) verzameld
|
|
voorbelasting kracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
|
piek kracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
|
stuwkracht duur
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
|
kracht - tijdhelling
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
|
subtalaire gewrichtshoek
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
|
talocrurale gewrichtshoek
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de manipulatie op de dag van testen (d.w.z. 1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studie directeur: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 092025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subtalaire gewrichtsmanipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Lipo-SphereVoltooid
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidPijn | Fysieke functieZweden
-
Joint AcademyLund UniversityGeschorstPijn | Artrose, knie | Artrose, heup | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | FunctieZweden
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)VoltooidHemofilie A | Hemofilie BFrankrijk
-
Lipo-SphereWerving
-
Joint AcademyLund UniversityWervingArtrose van de hand | Artrose van de duim | Artrose van de pols | Artrose van de vingerZweden
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidSchouder pijn | Subacromiaal pijnsyndroomZweden
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdPosttraumatische stijve polsenVerenigde Staten