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Cambiamenti nella gamma di movimento della caviglia dopo la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica

20 luglio 2018 aggiornato da: Alex Lee, Canadian Memorial Chiropractic College

Cambiamenti nell'arco di movimento della caviglia in seguito alla manipolazione dell'articolazione sottoastragalica in pazienti con distorsioni di inversione della caviglia sub-acute, di grado II quantificate utilizzando l'analisi dell'autoiene quaternion.

Lo scopo dello studio è determinare se la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica (una delle due articolazioni della caviglia) ha un effetto sul range di movimento della caviglia in un gruppo di caviglie che hanno subito una distorsione della caviglia in inversione subacuta.

Gli investigatori si aspettano che la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica aumenti il ​​raggio di movimento della caviglia attorno all'articolazione sottoastragalica, ma non all'articolazione talocrurale (l'altra articolazione della caviglia).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La distorsione all'inversione della caviglia è una lesione comune che può causare rigidità articolare e deficit di movimento. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) La manipolazione dell'articolazione sottoastragalica è stata proposta come intervento per le distorsioni di inversione per ridurre il dolore, diminuire la rigidità articolare e migliorare la mobilità. (Lopez-Rodriguez 2007)

La caviglia è composta dalle articolazioni talocrurale e subastragalica e dai rispettivi assi articolari. (Hubbard 2006) La rotazione della caviglia attorno a questi assi può essere parametrizzata utilizzando i quaternioni, un vettore unitario quadridimensionale. L'intervallo di movimento (ROM) attorno a questi assi può essere determinato eseguendo un'analisi autoigen delle matrici dei quaternioni per determinare i valori quadratici medi dei dati di movimento attorno a questi assi.

L'obiettivo dello studio è indagare gli effetti immediati della manipolazione dell'articolazione sottoastragalica sul ROM delle articolazioni talocrurali e sottoastragaliche della caviglia su caviglie che hanno subito una distorsione inversa subacuta di grado II.

Saranno reclutati quaranta pazienti con una caviglia slogata e una caviglia asintomatica. I soggetti saranno randomizzati in un gruppo di manipolazione subastragalica o in un gruppo di manipolazione fittizia. La caviglia slogata di ogni paziente riceverà una manipolazione dell'articolazione sottoastragalica standardizzata o una manipolazione fittizia. La caviglia asintomatica dello stesso paziente fungerà da gruppo di controllo senza trattamento. L'intervallo di movimento prima e dopo la manipolazione sarà quantificato utilizzando un'analisi di autoigeni quaternion. I parametri cinematici e cinetici saranno raccolti durante la manipolazione per caratterizzare biomeccanicamente la manipolazione. Verranno raccolte le misurazioni della soglia della pressione del dolore e della scala analogica visiva per il dolore, la rigidità e la qualità del movimento.

La nostra ipotesi primaria è che la manipolazione dell'articolazione subastragalica aumenterà il ROM subastragalico, ma non avrà alcun effetto sul ROM talocrurale. La nostra ipotesi secondaria è che la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica avrà effetti positivi su dolore, rigidità e qualità del movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere 1 caviglia diagnosticata con una distorsione alla caviglia subacuta di grado II e 1 caviglia asintomatica
  • Dolore alla palpazione della linea articolare sottoastragalica mediale
  • Limitazione manuale dell'eversione sottoastragalica valutata da un test di gioco articolare passivo della mobilità dell'articolazione sottoastragalica

Criteri di esclusione: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)

  • Trauma acuto alla caviglia o al piede che si verifica entro 7 giorni dall'incidente
  • Frattura acuta o in via di guarigione
  • Grossolana instabilità meccanica legamentosa (distorsioni della caviglia di grado III)
  • Lesione da sindesmosi
  • Artrite infiammatoria
  • Storia di precedente distorsione mediale della caviglia
  • Instabilità mediale della caviglia
  • Piedi gravemente pronati determinati dal punteggio Foot Posture Index > +9 (Redmond 2006)
  • Disturbo del tessuto connettivo (Grahame 2000)
  • Sindrome da ipermobilità articolare benigna (Grahame 2000)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione dell'articolazione sottoastragalica
Ogni soggetto in questo gruppo riceverà una manipolazione dell'articolazione sottoastragalica alla caviglia sintomatica
L'intervento è definito come una manipolazione dell'articolazione subtalare ad alta velocità e bassa ampiezza.
Altri nomi:
  • Manipolazione della caviglia
Comparatore fittizio: Manipolazione fittizia
Ogni soggetto in questo gruppo riceverà una finta manipolazione dell'articolazione sottoastragalica alla caviglia sintomatica
La finta manipolazione viene condotta posizionando la caviglia in una posizione non manipolativa e l'operatore impegna semplicemente la ginocchiera per simulare il rumore udibile della caduta della ginocchiera. Nessuna forza o spinta viene applicata alla caviglia.
Altri nomi:
  • Manipolazione fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento determinata da un modello biomeccanico della caviglia (analisi di quaternion eigen)
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scale analogiche visive per il dolore, la rigidità e la qualità del movimento auto-riportati
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
forza di precarico
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
forza di picco
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
durata della spinta
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
forza - pendenza temporale
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
angolo dell'articolazione sottoastragalica
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
angolo dell'articolazione talocrurale
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Direttore dello studio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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