- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00981331
Cambiamenti nella gamma di movimento della caviglia dopo la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica
Cambiamenti nell'arco di movimento della caviglia in seguito alla manipolazione dell'articolazione sottoastragalica in pazienti con distorsioni di inversione della caviglia sub-acute, di grado II quantificate utilizzando l'analisi dell'autoiene quaternion.
Lo scopo dello studio è determinare se la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica (una delle due articolazioni della caviglia) ha un effetto sul range di movimento della caviglia in un gruppo di caviglie che hanno subito una distorsione della caviglia in inversione subacuta.
Gli investigatori si aspettano che la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica aumenti il raggio di movimento della caviglia attorno all'articolazione sottoastragalica, ma non all'articolazione talocrurale (l'altra articolazione della caviglia).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La distorsione all'inversione della caviglia è una lesione comune che può causare rigidità articolare e deficit di movimento. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) La manipolazione dell'articolazione sottoastragalica è stata proposta come intervento per le distorsioni di inversione per ridurre il dolore, diminuire la rigidità articolare e migliorare la mobilità. (Lopez-Rodriguez 2007)
La caviglia è composta dalle articolazioni talocrurale e subastragalica e dai rispettivi assi articolari. (Hubbard 2006) La rotazione della caviglia attorno a questi assi può essere parametrizzata utilizzando i quaternioni, un vettore unitario quadridimensionale. L'intervallo di movimento (ROM) attorno a questi assi può essere determinato eseguendo un'analisi autoigen delle matrici dei quaternioni per determinare i valori quadratici medi dei dati di movimento attorno a questi assi.
L'obiettivo dello studio è indagare gli effetti immediati della manipolazione dell'articolazione sottoastragalica sul ROM delle articolazioni talocrurali e sottoastragaliche della caviglia su caviglie che hanno subito una distorsione inversa subacuta di grado II.
Saranno reclutati quaranta pazienti con una caviglia slogata e una caviglia asintomatica. I soggetti saranno randomizzati in un gruppo di manipolazione subastragalica o in un gruppo di manipolazione fittizia. La caviglia slogata di ogni paziente riceverà una manipolazione dell'articolazione sottoastragalica standardizzata o una manipolazione fittizia. La caviglia asintomatica dello stesso paziente fungerà da gruppo di controllo senza trattamento. L'intervallo di movimento prima e dopo la manipolazione sarà quantificato utilizzando un'analisi di autoigeni quaternion. I parametri cinematici e cinetici saranno raccolti durante la manipolazione per caratterizzare biomeccanicamente la manipolazione. Verranno raccolte le misurazioni della soglia della pressione del dolore e della scala analogica visiva per il dolore, la rigidità e la qualità del movimento.
La nostra ipotesi primaria è che la manipolazione dell'articolazione subastragalica aumenterà il ROM subastragalico, ma non avrà alcun effetto sul ROM talocrurale. La nostra ipotesi secondaria è che la manipolazione dell'articolazione sottoastragalica avrà effetti positivi su dolore, rigidità e qualità del movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere 1 caviglia diagnosticata con una distorsione alla caviglia subacuta di grado II e 1 caviglia asintomatica
- Dolore alla palpazione della linea articolare sottoastragalica mediale
- Limitazione manuale dell'eversione sottoastragalica valutata da un test di gioco articolare passivo della mobilità dell'articolazione sottoastragalica
Criteri di esclusione: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)
- Trauma acuto alla caviglia o al piede che si verifica entro 7 giorni dall'incidente
- Frattura acuta o in via di guarigione
- Grossolana instabilità meccanica legamentosa (distorsioni della caviglia di grado III)
- Lesione da sindesmosi
- Artrite infiammatoria
- Storia di precedente distorsione mediale della caviglia
- Instabilità mediale della caviglia
- Piedi gravemente pronati determinati dal punteggio Foot Posture Index > +9 (Redmond 2006)
- Disturbo del tessuto connettivo (Grahame 2000)
- Sindrome da ipermobilità articolare benigna (Grahame 2000)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manipolazione dell'articolazione sottoastragalica
Ogni soggetto in questo gruppo riceverà una manipolazione dell'articolazione sottoastragalica alla caviglia sintomatica
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L'intervento è definito come una manipolazione dell'articolazione subtalare ad alta velocità e bassa ampiezza.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Manipolazione fittizia
Ogni soggetto in questo gruppo riceverà una finta manipolazione dell'articolazione sottoastragalica alla caviglia sintomatica
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La finta manipolazione viene condotta posizionando la caviglia in una posizione non manipolativa e l'operatore impegna semplicemente la ginocchiera per simulare il rumore udibile della caduta della ginocchiera.
Nessuna forza o spinta viene applicata alla caviglia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento determinata da un modello biomeccanico della caviglia (analisi di quaternion eigen)
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scale analogiche visive per il dolore, la rigidità e la qualità del movimento auto-riportati
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta immediatamente prima della manipolazione e immediatamente dopo la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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forza di precarico
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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forza di picco
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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durata della spinta
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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forza - pendenza temporale
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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angolo dell'articolazione sottoastragalica
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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angolo dell'articolazione talocrurale
Lasso di tempo: La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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La misura del risultato verrà raccolta durante la manipolazione il giorno del test (es. 1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Direttore dello studio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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- 092025
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