- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00981331
Changements dans l'amplitude de mouvement de la cheville suite à la manipulation de l'articulation sous-talienne
Modifications de l'amplitude de mouvement de la cheville après manipulation de l'articulation sous-talienne chez les patients atteints d'entorses subaiguës d'inversion de la cheville de grade II, quantifiées à l'aide de l'analyse propre du quaternion.
Le but de l'étude est de déterminer si la manipulation de l'articulation sous-talienne (l'une des deux articulations de la cheville) a un effet sur l'amplitude de mouvement de la cheville dans un groupe de chevilles ayant subi une entorse subaiguë de la cheville avec inversion.
Les chercheurs s'attendent à ce que la manipulation de l'articulation sous-talienne augmente l'amplitude de mouvement de la cheville autour de l'articulation sous-talienne, mais pas au niveau de l'articulation talocrurale (l'autre articulation de la cheville).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entorse d'inversion de la cheville est une blessure courante qui peut causer une raideur articulaire et des déficits d'amplitude de mouvement. (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) La manipulation de l'articulation sous-talienne a été préconisée comme intervention pour les entorses d'inversion afin de réduire la douleur, de diminuer la raideur articulaire et d'améliorer l'amplitude des mouvements. (Lopez-Rodriguez 2007)
La cheville est composée des articulations talocrurale et sous-talienne et de leurs axes articulaires respectifs.(Hubbard 2006) La rotation de la cheville autour de ces axes peut être paramétrée à l'aide de quaternions, un vecteur unitaire à quatre dimensions. L'amplitude de mouvement (ROM) autour de ces axes peut être déterminée en effectuant une analyse propre des matrices de quaternions pour déterminer les valeurs quadratiques moyennes des données de mouvement autour de ces axes.
L'objectif de l'étude est d'étudier les effets immédiats de la manipulation de l'articulation sous-talienne sur la ROM des articulations talocrurale et sous-talienne de la cheville sur les chevilles qui ont subi une entorse d'inversion subaiguë de grade II.
Quarante patients avec une entorse à la cheville et une cheville asymptomatique seront recrutés. Les sujets seront randomisés soit dans un groupe de manipulation sous-talienne, soit dans un groupe de manipulation factice. L'entorse de la cheville de chaque patient recevra soit une manipulation standardisée de l'articulation sous-talienne, soit une manipulation factice. La cheville asymptomatique du même patient servira de groupe témoin sans traitement. L'amplitude de mouvement avant et après la manipulation sera quantifiée à l'aide d'une analyse propre des quaternions. Des paramètres cinématiques et cinétiques seront collectés lors de la manipulation pour caractériser biomécaniquement la manipulation. Le seuil de pression de la douleur et les mesures de l'échelle visuelle analogique pour la douleur, la raideur et la qualité du mouvement seront recueillis.
Notre hypothèse principale est que la manipulation de l'articulation sous-talienne augmentera la ROM sous-talienne, mais n'aura aucun effet sur la ROM talocrurale. Notre hypothèse secondaire est que la manipulation de l'articulation sous-talienne aura des effets positifs sur la douleur, la raideur et la qualité du mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 1 cheville diagnostiquée avec une entorse subaiguë de la cheville avec inversion de grade II et 1 cheville asymptomatique
- Douleur à la palpation de la ligne articulaire sous-talienne médiale
- Restriction manuelle de l'éversion sous-talienne évaluée par un test de jeu articulaire passif de la mobilité de l'articulation sous-talienne
Critères d'exclusion : (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)
- Traumatisme aigu de la cheville ou du pied survenant dans les 7 jours suivant la blessure
- Fracture aiguë ou cicatrisante
- Instabilité mécanique ligamentaire macroscopique (entorses de cheville de grade III)
- Lésion de syndesmose
- Arthrite inflammatoire
- Antécédents d'entorse médiale de la cheville
- Instabilité médiale de la cheville
- Pieds fortement pronés déterminés par le score Foot Posture Index > +9 (Redmond 2006)
- Trouble du tissu conjonctif (Grahame 2000)
- Syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne (Grahame 2000)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation de l'articulation sous-talienne
Chaque sujet de ce groupe recevra une manipulation de l'articulation sous-talienne de sa cheville symptomatique
|
L'intervention est définie comme une manipulation de l'articulation sous-talienne à bascule-recul, à grande vitesse et à faible amplitude.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Manipulation factice
Chaque sujet de ce groupe recevra une fausse manipulation de l'articulation sous-talienne à sa cheville symptomatique
|
La manipulation factice est effectuée en plaçant la cheville dans une position non manipulatrice, et l'opérateur engage simplement le panneau à bascule pour simuler le bruit audible de la chute du panneau à bascule.
Aucune force ou poussée n'est appliquée à la cheville.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de mouvement déterminée par un modèle biomécanique de cheville (analyse propre des quaternions)
Délai: La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelles visuelles analogiques pour la douleur, la raideur et la qualité des mouvements autodéclarées
Délai: La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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Seuil de pression de la douleur
Délai: La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée immédiatement avant la manipulation et immédiatement après la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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force de précharge
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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force maximale
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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durée de poussée
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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force - pente de temps
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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angle articulaire sous-talien
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
|
La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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angle articulaire talocrural
Délai: La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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La mesure des résultats sera collectée lors de la manipulation le jour du test (c'est-à-dire 1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Directeur d'études: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- 092025
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