- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00981331
Veränderungen im Bewegungsbereich des Sprunggelenks nach subtalarer Gelenkmanipulation
Veränderungen im Bewegungsbereich des Sprunggelenks nach subtalarer Gelenkmanipulation bei Patienten mit subakuten Verstauchungen des Sprunggelenks Grad II, quantifiziert mittels Quaternion-Eigen-Analyse.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Manipulation des Subtalargelenks (eines der beiden Gelenke des Sprunggelenks) eine Auswirkung auf den Bewegungsbereich des Sprunggelenks in einer Gruppe von Sprunggelenken hat, die eine subakute Inversions-Sprunggelenksverstauchung erlitten haben.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Manipulation des Subtalargelenks den Bewegungsbereich des Sprunggelenks um das Subtalargelenk erhöht, jedoch nicht am Talokruralgelenk (dem anderen Gelenk des Sprunggelenks).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Knöchelumkehrverstauchung ist eine häufige Verletzung, die zu Gelenksteifheit und Bewegungseinschränkungen führen kann (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) Die subtalare Gelenkmanipulation wurde als Intervention bei Inversionsverstauchungen befürwortet, um Schmerzen zu lindern, die Gelenksteifheit zu verringern und den Bewegungsbereich zu verbessern. (Lopez-Rodriguez 2007)
Das Sprunggelenk besteht aus den Talokrural- und Subtalargelenken und ihren jeweiligen Gelenkachsen (Hubbard 2006) Die Drehung des Sprunggelenks um diese Achsen kann mithilfe von Quaternionen, einem vierdimensionalen Einheitsvektor, parametrisiert werden. Der Bewegungsbereich (ROM) um diese Achsen kann bestimmt werden, indem eine Eigenanalyse der Quaternionmatrizen durchgeführt wird, um die quadratischen Mittelwerte der Bewegungsdaten um diese Achsen zu bestimmen.
Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der unmittelbaren Auswirkungen einer subtalaren Gelenkmanipulation auf den ROM um die talokruralen und subtalaren Gelenke des Sprunggelenks bei Sprunggelenken, die eine subakute Grad-II-Inversionsverstauchung erlitten haben.
Vierzig Patienten mit einem verstauchten Knöchel und einem asymptomatischen Knöchel werden rekrutiert. Die Probanden werden randomisiert entweder einer Subtalar-Manipulationsgruppe oder einer Schein-Manipulationsgruppe zugeteilt. Der verstauchte Knöchel jedes Patienten wird entweder einer standardisierten subtalaren Gelenkmanipulation oder einer Scheinmanipulation unterzogen. Der asymptomatische Knöchel desselben Patienten dient als Kontrollgruppe ohne Behandlung. Der Bewegungsbereich vor und nach der Manipulation wird unter Verwendung einer Quaternion-Eigenanalyse quantifiziert. Kinematische und kinetische Parameter werden während der Manipulation gesammelt, um die Manipulation biomechanisch zu charakterisieren. Schmerzdruckschwellen- und visuelle Analogskalenmessungen für Schmerz, Steifheit und Bewegungsqualität werden gesammelt.
Unsere primäre Hypothese ist, dass die Manipulation des subtalaren Gelenks den subtalaren ROM erhöht, aber keine Auswirkung auf den talokruralen ROM hat. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass die Manipulation des subtalaren Gelenks positive Auswirkungen auf Schmerzen, Steifheit und Bewegungsqualität haben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 1 Knöchel haben, bei dem eine subakute Grad-II-Inversions-Knöchelverstauchung diagnostiziert wurde, und 1 asymptomatischer Knöchel
- Schmerzen beim Abtasten der medialen subtalaren Gelenklinie
- Manuelle Einschränkung der subtalaren Eversion, beurteilt durch einen passiven Gelenkspieltest der subtalaren Gelenkbeweglichkeit
Ausschlusskriterien: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)
- Akute Knöchel- oder Fußverletzungen, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Verletzungsereignis auftreten
- Akute oder heilende Fraktur
- Grobe ligamentäre mechanische Instabilität (Knöchelverstauchungen Grad III)
- Verletzung durch Syndesmose
- Entzündliche Arthritis
- Geschichte der früheren medialen Knöchelverstauchung
- Instabilität des medialen Sprunggelenks
- Stark pronierte Füße bestimmt durch Foot Posture Index Score > +9 (Redmond 2006)
- Bindegewebsstörung (Grahame 2000)
- Benignes Gelenkhypermobilitätssyndrom (Grahame 2000)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manipulation des subtalaren Gelenks
Jedes Subjekt in dieser Gruppe erhält eine subtalare Gelenkmanipulation an seinem symptomatischen Knöchel
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Der Eingriff ist definiert als eine Manipulation des subtalaren Gelenks mit Kniehebel und Rückstoß, hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinmanipulation
Jedes Subjekt in dieser Gruppe erhält eine Schein-Subtalar-Gelenkmanipulation an seinem symptomatischen Knöchel
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Die Scheinmanipulation wird durchgeführt, indem der Knöchel in eine nicht-manipulative Position gebracht wird, und der Bediener einfach das Kniehebelbrett in Eingriff bringt, um das hörbare Geräusch des Fallenlassens des Kniehebelbretts zu simulieren.
Auf den Knöchel wird keine Kraft oder Schub ausgeübt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Range of Motion bestimmt durch ein biomechanisches Sprunggelenkmodell (Quaternionen-Eigenanalyse)
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskalen für selbstberichtete Schmerzen, Steifheit und Bewegungsqualität
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird unmittelbar vor der Manipulation und unmittelbar nach der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Vorspannkraft
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Spitzenkraft
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Schubdauer
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Kraft - Zeitsteigung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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subtalarer Gelenkwinkel
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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talocruraler Gelenkwinkel
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Die Ergebnismessung wird während der Manipulation am Testtag (d. h. 1 Tag) erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studienleiter: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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