- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00981331
Ændringer i ankelens bevægelsesområde efter subtalar ledmanipulation
Ændringer i ankelens bevægelsesområde efter subtalarledsmanipulation hos patienter med subakutte, grad II, ankelinversionsforstuvninger kvantificeret ved hjælp af Quaternion Eigen-analyse.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om manipulation af subtalarleddet (et af de to led i anklen) har en effekt på ankelbevægelsen hos en gruppe ankler, der har pådraget sig en subakut inversion af ankelforstuvning.
Forskerne forventer, at manipulation af subtalarleddet vil øge ankelbevægelsens bevægelsesområde omkring subtalarleddet, men ikke ved talocruralleddet (anklens andet led).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelinversionsforstuvning er en almindelig skade, der kan forårsage ledstivhed og bevægeudsving.(Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) Subtalar ledmanipulation er blevet anbefalet som en intervention for inversionsforstuvninger for at reducere smerte, mindske ledstivhed og forbedre bevægelsesområdet.(Lopez-Rodriguez 2007)
Anklen består af de talocrurale og subtalare led og deres respektive ledakser.(Hubbard 2006) Ankelrotation omkring disse akser kan parametreres ved hjælp af quaternions, en firedimensionel enhedsvektor. Bevægelsesområde (ROM) omkring disse akser kan bestemmes ved at udføre en egenanalyse af kvaternionmatricerne for at bestemme rodmiddelkvadratværdierne af bevægelsesdataene om disse akser.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de umiddelbare effekter af subtalar ledmanipulation på ROM om anklens talocrurale og subtalare led på ankler, der har pådraget sig en subakut grad II inversionsforstuvning.
Fyrre patienter med en forstuvet ankel og en asymptomatisk ankel vil blive rekrutteret. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i enten en subtalar manipulationsgruppe eller en falsk manipulationsgruppe. Den forstuvede ankel på hver patient vil modtage enten en standardiseret subtalar ledmanipulation eller en falsk manipulation. Den samme patients asymptomatiske ankel vil fungere som ikke-behandlingskontrolgruppe. Bevægelsesområde før og efter manipulation vil blive kvantificeret ved hjælp af en quaternion-egenanalyse. Kinematiske og kinetiske parametre vil blive indsamlet under manipulationen for biomekanisk at karakterisere manipulationen. Smertetryktærskel og visuelle analoge skalamålinger for smerte, stivhed og bevægelseskvalitet vil blive indsamlet.
Vores primære hypotese er subtalar ledmanipulation vil øge subtalar ROM, men vil ikke have nogen effekt på talocrural ROM. Vores sekundære hypotese er, at subtalar ledmanipulation vil have positive effekter på smerte, stivhed og bevægelseskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Canada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have 1 ankel diagnosticeret med en subakut grad II inversion ankelforstuvning og 1 asymptomatisk ankel
- Smerter ved palpation af den mediale subtalar ledlinje
- Manuel begrænsning af subtalar eversion vurderet ved en passiv ledlegetest af subtalar ledmobilitet
Eksklusionskriterier: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)
- Akut ankel- eller fodtraume opstår inden for 7 dage efter skadeshændelsen
- Akut eller helende fraktur
- Grov ligamentøs mekanisk ustabilitet (grad III ankelforstuvninger)
- Syndesmose skade
- Inflammatorisk arthritis
- Historie om tidligere medial ankelforstuvning
- Medial ankel ustabilitet
- Svært pronerede fødder bestemt af Foot Posture Index score > +9 (Redmond 2006)
- Bindevævsforstyrrelse (Grahame 2000)
- Benign led hypermobilitetssyndrom (Grahame 2000)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Subtalar ledmanipulation
Hvert individ i denne gruppe vil modtage en subtalar ledmanipulation til deres symptomatiske ankel
|
Indgrebet er defineret som en toggle-recoil, højhastigheds-, lav-amplitude subtalar ledmanipulation.
Andre navne:
|
Sham-komparator: Sham manipulation
Hvert individ i denne gruppe vil modtage en falsk subtalar ledmanipulation til deres symptomatiske ankel
|
Den falske manipulation udføres ved at placere anklen i en ikke-manipulerende position, og operatøren aktiverer simpelthen vippebrættet for at simulere den hørbare støj fra vippebrættet, der falder.
Ingen kraft eller tryk påføres anklen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevægelsesområde bestemt af en biomekanisk ankelmodel (quaternion egenanalyse)
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visuelle analoge skalaer til selvrapporteret smerte, stivhed og bevægelseskvalitet
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart før manipulation og umiddelbart efter manipulation på testdagen (dvs. 1 dag)
|
forspændingskraft
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
spidskraft
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
fremstøds varighed
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
kraft - tidshældning
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
subtalar ledvinkel
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
talocrural ledvinkel
Tidsramme: Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Resultatmålet vil blive indsamlet under manipulationen på testdagen (dvs. 1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studieleder: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Green T, Refshauge K, Crosbie J, Adams R. A randomized controlled trial of a passive accessory joint mobilization on acute ankle inversion sprains. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):984-94.
- Grahame R, Bird HA, Child A. The revised (Brighton 1998) criteria for the diagnosis of benign joint hypermobility syndrome (BJHS). J Rheumatol. 2000 Jul;27(7):1777-9. No abstract available.
- Holmer P, Sondergaard L, Konradsen L, Nielsen PT, Jorgensen LN. Epidemiology of sprains in the lateral ankle and foot. Foot Ankle Int. 1994 Feb;15(2):72-4. doi: 10.1177/107110079401500204.
- Beynnon BD, Renstrom PA, Alosa DM, Baumhauer JF, Vacek PM. Ankle ligament injury risk factors: a prospective study of college athletes. J Orthop Res. 2001 Mar;19(2):213-20. doi: 10.1016/S0736-0266(00)90004-4.
- Denegar CR, Miller SJ 3rd. Can Chronic Ankle Instability Be Prevented? Rethinking Management of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):430-435.
- Denegar CR, Hertel J, Fonseca J. The effect of lateral ankle sprain on dorsiflexion range of motion, posterior talar glide, and joint laxity. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Apr;32(4):166-73. doi: 10.2519/jospt.2002.32.4.166.
- Lopez-Rodriguez S, Fernandez de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F, Rodriguez-Blanco C, Palomeque-del-Cerro L. Immediate effects of manipulation of the talocrural joint on stabilometry and baropodometry in patients with ankle sprain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Mar-Apr;30(3):186-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.01.011.
- Hubbard TJ, Hertel J. Mechanical contributions to chronic lateral ankle instability. Sports Med. 2006;36(3):263-77. doi: 10.2165/00007256-200636030-00006.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 092025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankel Inversion Forstuvning
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
Lincoln Memorial UniversityProvidence St Joseph HealthIkke rekrutterer endnuMetabolisk sygdom | Døgnrytme; Inversion
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningKalkun
-
University of North Carolina, CharlotteRekrutteringAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetAnkel Inversion ForstuvningEgypten
-
University GhentAfsluttetBehandling | Reaktionstid | Ustabilitet, led | Ankel Inversion Forstuvning | Neuromuskulær kontrol
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetKronisk ustabilitet af led | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of JaenUniversity of MiamiAfsluttet
-
University of BolognaAfsluttetAnkelskader | Sportsskade | Ankelforstuvninger | Ustabilitet, led | Kronisk ustabilitet af led | Kronisk ustabilitet, kapselbånd | Ankel Inversion ForstuvningItalien
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
Kliniske forsøg med Subtalar ledmanipulation
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
AlloSourceAfsluttetPosttraumatisk; Artrose | Degenerativ slidgigt | Reumatoid arthritis og andre inflammatoriske polyarthropatier | Reumatoid arthritis i subtalar ledForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSubtalar slidgigt Sekundær til inflammatorisk arthritis
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
MedShape, IncMedical University of South CarolinaIkke rekrutterer endnuFodgigtForenede Stater
-
MedShape, IncUniversity of California, DavisRekrutteringFodgigtForenede Stater
-
Quinnipiac UniversitySole Supports, IncAfsluttetSmerter i nedre ekstremiteter af mekanisk oprindelseForenede Stater
-
MedShape, IncOrthopedic Foot and Ankle Center, Ohio; CurveBeam LLCRekrutteringAnkelgigt | Gigt fodForenede Stater
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain