Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w zakresie ruchu kostki po manipulacji stawu skokowo-skokowego

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Alex Lee, Canadian Memorial Chiropractic College

Zmiany w zakresie ruchu stawu skokowego po manipulacji stawu skokowo-skokowego u pacjentów z podostrym, stopnia II, skręceniem odwrotnym stawu skokowego, określone ilościowo za pomocą analizy kwaternionów Eigen.

Celem pracy jest określenie, czy manipulacja stawu skokowo-piętowego (jednego z dwóch stawów skokowych) ma wpływ na zakres ruchu stawu skokowego w grupie stawu skokowego, który doznał podostrego skręcenia inwersyjnego stawu skokowego.

Badacze spodziewają się, że manipulacja stawem skokowym zwiększy zakres ruchu kostki wokół stawu skokowo-skokowego, ale nie w stawie skokowo-goleniowym (drugi staw skokowy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skręcenie stawu skokowego jest częstym urazem, który może powodować sztywność stawów i deficyty zakresu ruchu (Holmer 1994, Beynnon 2001, Denegar 2002, Green 2001) Manipulacja stawem skokowym była zalecana jako interwencja w przypadku skręceń inwersyjnych w celu zmniejszenia bólu, zmniejszenia sztywności stawów i poprawy zakresu ruchu. (Lopez-Rodriguez 2007)

Kostka składa się ze stawów skokowo-goleniowych i podskokowych oraz odpowiadających im osi stawów. (Hubbard 2006) Obrót kostki wokół tych osi można sparametryzować za pomocą kwaternionów, czterowymiarowego wektora jednostkowego. Zakres ruchu (ROM) wokół tych osi można określić, przeprowadzając analizę własną macierzy kwaternionów w celu określenia wartości pierwiastków średniokwadratowych danych ruchu wokół tych osi.

Celem badania jest zbadanie bezpośrednich skutków manipulacji stawu skokowo-skokowego na ROM w stawach skokowo-goleniowych i skokowo-skokowych w stawach skokowych, które doznały podostrego skręcenia inwersyjnego stopnia II.

Zatrudnionych zostanie czterdziestu pacjentów z jedną skręconą kostką i jedną bezobjawową. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy manipulacji podskokiem lub grupy manipulacji pozorowanej. Skręcona kostka każdego pacjenta zostanie poddana standaryzowanej operacji stawu skokowo-piętowego lub manipulacji pozorowanej. Bezobjawowa kostka tego samego pacjenta posłuży jako nieleczona grupa kontrolna. Zakres ruchu przed i po manipulacji zostanie określony ilościowo z wykorzystaniem analizy własnej kwaternionów. Parametry kinematyczne i kinetyczne zostaną zebrane podczas manipulacji w celu biomechanicznego scharakteryzowania manipulacji. Zostaną zebrane pomiary progu bólu i wizualnej skali analogowej dla bólu, sztywności i jakości ruchu.

Naszą podstawową hipotezą jest to, że manipulacja stawem skokowo-skokowym zwiększy ROM podskokowy, ale nie będzie miała wpływu na ROM skokowo-goleniowy. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że manipulacja stawem skokowo-piętowym będzie miała pozytywny wpływ na ból, sztywność i jakość ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć 1 kostkę ze zdiagnozowanym podostrym, inwersyjnym skręceniem stawu skokowego II stopnia i 1 bezobjawową kostkę
  • Ból przy badaniu palpacyjnym linii stawu skokowo-skokowego przyśrodkowego
  • Ręczne ograniczenie wywinięcia podskokowego oceniane za pomocą biernego wspólnego testu ruchomości stawu podskokowego

Kryteria wykluczenia: (Pellow 2001, Fryer 2002, Lopez-Rodriguez 2007)

  • Ostry uraz stawu skokowego lub stopy występujący w ciągu 7 dni od urazu
  • Ostre lub gojące się złamanie
  • Duża niestabilność mechaniczna więzadeł (skręcenie stawu skokowego III stopnia)
  • Uraz syndesmozy
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Historia poprzedniego skręcenia kostki przyśrodkowej
  • Niestabilność kostki przyśrodkowej
  • Silnie pronujące stopy określane na podstawie wskaźnika postawy stopy > +9 (Redmond 2006)
  • Zaburzenia tkanki łącznej (Grahame 2000)
  • Łagodny zespół hipermobilności stawów (Grahame 2000)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja stawu skokowego
Każdy pacjent w tej grupie otrzyma manipulację stawu podskokowego do objawowej kostki
Procedura: Manipulacja stawu skokowego
Interwencja jest zdefiniowana jako manipulacja stawu skokowo-skokowego z dużą prędkością i niską amplitudą.
Inne nazwy:
  • Manipulacja kostki
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja
Każdy pacjent w tej grupie otrzyma pozorowaną manipulację stawu skokowo-piętowego do kostki z objawami
Procedura: Pozorowana manipulacja stawu skokowego
Fałszywa manipulacja jest przeprowadzana przez umieszczenie kostki w pozycji niemanipulacyjnej, a operator po prostu uruchamia przełącznik, aby zasymulować słyszalny dźwięk opuszczania przełącznika. Do kostki nie jest przykładana żadna siła ani pchnięcie.
Inne nazwy:
  • Fałszywa manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu określony przez biomechaniczny model kostki (analiza własna kwaternionów)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe do samodzielnego zgłaszania bólu, sztywności i jakości ruchu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana bezpośrednio przed manipulacją i bezpośrednio po manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
siła napięcia wstępnego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
siła szczytowa
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
czas trwania ciągu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
siła - nachylenie czasu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
kąt stawu skokowego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
kąt stawu skokowo-goleniowego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)
Miara wyniku zostanie zebrana podczas manipulacji w dniu badania (tj. 1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander D Lee, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Dyrektor Studium: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 092025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj