Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky meditace na roztroušenou sklerózu a periferní neuropatii

28. února 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Účinky meditace na bolest, únavu a fyzické fungování u pacientů s roztroušenou sklerózou a periferní neuropatií

Tato studie bude hodnotit účinky meditace všímavosti a koncentrace na bolest, únavu a fyzické fungování u pacientů s roztroušenou sklerózou nebo periferní neuropatií.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhujeme prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinky meditace všímavosti a meditace koncentrace na bolest, únavu a fyzické fungování u pacientů s roztroušenou sklerózou MS nebo generalizovanou polyneuropatií (PN). Sekundární cílový bod pro rameno s RS bude zahrnovat spasticitu a pro rameno s PN budou fyzikálním vyšetřením nálezy senzorických změn a slabosti. Meditační lekce v délce 90 minut povede buddhistický mnich s více než 20letou praxí v meditaci. Setkání se budou konat jednou týdně po dobu 3 měsíců. Uskuteční se úvodní úvodní sezení, které bude trvat přibližně 180 minut pro podání formálních pokynů a školení o tom, jak provádět meditaci. Výsledky hodnocení budou zodpovězeny elektronicky na zabezpečeném systému nebo v písemné formě, kterou bude možné vyplnit doma nebo na místě meditační třídy. Data budou přímo stažena do dotazovatelné databáze. Hodnocení výsledku bude založeno na zdravotním průzkumu Short Form (SF)-36 a Visual Analog Scale (VAS) pro bolest na začátku a po 3 měsících. Kromě toho bude pro pacienty s PN použito skóre poškození neuropatie (NIS). U pacientů s RS bude použit dotazník PDDS spasticity a únavová část MSQLI pro únavu. Plánujeme nábor dospělých pacientů s RS nebo PN prostřednictvím současné populace pacientů v Mellenově centru a Neuromuskulárním centru a letáky umístěné po celé Clevelandské klinice. Pacienti budou vyloučeni, pokud během posledních 6 měsíců prováděli meditaci, mají kognitivní poruchu nebo základní onemocnění, které by bránilo porozumět pokynům. Další vylučovací kritéria zahrnují anamnézu symptomatického kardiopulmonálního onemocnění, nekontrolované HTN, současné zneužívání alkoholu nebo drog a selhání ledvin nebo ledvin. Pacienti musí být ambulantní a schopni se sami na WC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy NEBO periferní neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen chodit bez pomoci druhých
  • Nemožnost samostatné toalety
  • V současné době zneužívání drog nebo alkoholu
  • Prováděli meditaci během posledních 6 měsíců
  • Kognitivní porucha nebo základní onemocnění, které by bránilo porozumění pokynům
  • Symptomatické/nestabilní onemocnění srdce nebo plic v anamnéze
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Selhání ledvin nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztroušená skleróza, meditační skupina
Roztroušená skleróza, meditační instruktážní a cvičební skupina
Meditační techniky zavedené a praktikované ve skupině jednou týdně po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Roztroušená skleróza, kontrolní skupina
Experimentální: Periferní neuropatie, Meditační skupina
Periferní neuropatie, meditační instruktážní a cvičební skupina
Meditační techniky zavedené a praktikované ve skupině jednou týdně po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Periferní neuropatie, kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Má meditace příznivý vliv na bolest, únavu a fyzické fungování u pacientů s roztroušenou sklerózou a periferní neuropatií
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vede meditace ke zlepšení neurologického hodnocení s ohledem na slabost a smyslové změny s meditací.
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinny Tavee, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit