Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af meditation på multipel sklerose og perifer neuropati

28. februar 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Virkningerne af meditation på smerter, træthed og fysisk funktion hos patienter med multipel sklerose og perifer neuropati

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af mindfulness og koncentrationsmeditation på smerte, træthed og fysisk funktion hos patienter med enten multipel sklerose eller perifer neuropati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer virkningerne af mindfulness-meditation og koncentrationsmeditation på smerte, træthed og fysisk funktion hos patienter med enten multipel sklerose MS eller en generaliseret polyneuropati (PN). Et sekundært endepunkt for MS-armen vil omfatte spasticitet og for PN-armen vil være de fysiske undersøgelsesresultater af sensoriske ændringer og svaghed. Meditationskurser af 90 minutters varighed vil blive ledet af en buddhistisk munk med over 20 års erfaring i meditation. Sessioner vil blive afholdt en gang om ugen over en 3-måneders periode. Der vil være en indledende introduktionssession, der varer cirka 180 minutter til administration af formelle instruktioner og en træningssession om, hvordan man udfører meditationen. Resultatvurderinger vil blive besvaret elektronisk på et sikkert system eller i skriftlig form, der vil kunne gennemføres derhjemme eller på stedet for meditationsklassen. Dataene vil blive downloadet direkte til en forespørgelig database. Resultatvurderinger vil være baseret på Short Form (SF)-36 sundhedsundersøgelsen og Visual Analog Scale (VAS) for smerter ved baseline og efter 3 måneder. Derudover vil Neuropathy Impairment Score (NIS) blive brugt til PN-punkterne. PDDS spasticitetsspørgeskemaet og træthedsdelen af ​​MSQLI for træthed vil blive brugt til MS-patienter. Vi planlægger at rekruttere voksne patienter med enten MS eller PN gennem den nuværende patientpopulation i Mellen Center og Neuromuscular Center og flyers placeret i hele Cleveland Clinic. Patienter vil blive udelukket, hvis de har udført meditation inden for de sidste 6 måneder, er kognitivt svækkede eller har en underliggende sygdom, der ville udelukke forståelsen af ​​instruktionerne. Andre eksklusionskriterier inkluderer en historie med symptomatisk hjerte-lungesygdom, ukontrolleret HTN, aktuelt alkohol- eller stofmisbrug og nyresvigt eller nyresvigt. Patienterne skal være ambulante og selv kunne toilettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose ELLER perifer neuropati

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå uden hjælp fra andre
  • Ude af stand til at gå på toilettet selvstændigt
  • Misbruger i øjeblikket stoffer eller alkohol
  • Har udført meditation inden for de sidste 6 måneder
  • Kognitiv svækkelse eller en underliggende sygdom, som ville forhindre forståelsen af ​​instruktioner
  • Anamnese med symptomatisk/ustabil hjerte- eller lungesygdom
  • Ukontrolleret højt blodtryk
  • Nyresvigt eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multipel sklerose, meditationsgruppe
Multipel sklerose, meditationsinstruktion og praksisgruppe
Meditationsteknikker introduceret og praktiseret i gruppesammenhæng en gang om ugen i 8 uger
Ingen indgriben: Multipel sklerose, kontrolgruppe
Eksperimentel: Perifer neuropati, Meditationsgruppe
Perifer neuropati, Meditationsinstruktion og praksisgruppe
Meditationsteknikker introduceret og praktiseret i gruppesammenhæng en gang om ugen i 8 uger
Ingen indgriben: Perifer neuropati, kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Har meditation en gavnlig effekt på smerter, træthed og fysisk funktion hos patienter med multipel sklerose og perifer neuropati
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fører meditation til forbedringer i den neurologiske evaluering med hensyn til svaghed og sanseændringer med meditation.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinny Tavee, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2009

Først opslået (Skøn)

22. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner