Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av meditasjon på multippel sklerose og perifer nevropati

28. februar 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Effektene av meditasjon på smerte, tretthet og fysisk funksjon hos pasienter med multippel sklerose og perifer nevropati

Denne studien vil evaluere effekten av mindfulness og konsentrasjonsmeditasjon på smerte, tretthet og fysisk funksjon hos pasienter med enten multippel sklerose eller perifer nevropati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en prospektiv, randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av mindfulness-meditasjon og konsentrasjonsmeditasjon på smerte, tretthet og fysisk funksjon hos pasienter med enten multippel sklerose MS eller en generalisert polynevropati (PN). Et sekundært endepunkt for MS-armen vil inkludere spastisitet og for PN-armen vil være fysiske undersøkelsesfunn av sensoriske endringer og svakhet. Meditasjonsklasser av 90 minutters varighet vil bli ledet av en buddhistisk munk med over 20 års erfaring i meditasjon. Øktene vil bli holdt en gang i uken over en 3-måneders periode. Det vil være en innledende introduksjonsøkt som vil vare i ca. 180 minutter for administrasjon av formelle instruksjoner og en treningsøkt om hvordan man gjør meditasjonen. Resultatvurderinger vil bli besvart elektronisk på et sikkert system eller i skriftlig form som vil kunne gjennomføres hjemme eller på stedet for meditasjonstimen. Dataene vil bli direkte lastet ned til en spørrebar database. Utfallsvurderinger vil være basert på Short Form (SF)-36 helseundersøkelse og Visual Analog Scale (VAS) for smerte ved baseline og ved 3 måneder. I tillegg vil Neuropathy Impairment Score (NIS) bli brukt for PN-pktene. PDDS spastisitetsspørreskjemaet og fatigue-delen av MSQLI for fatigue vil bli brukt for MS-pasientene. Vi planlegger å rekruttere voksne pasienter med enten MS eller PN gjennom den nåværende pasientpopulasjonen i Mellen Center og Neuromuscular Center og flyers plassert i hele Cleveland Clinic. Pasienter vil bli ekskludert hvis de har utført meditasjon i løpet av de siste 6 månedene, er kognitivt svekket eller har en underliggende sykdom som vil hindre forståelse av instruksjonene. Andre eksklusjonskriterier inkluderer en historie med symptomatisk hjerte-lungesykdom, ukontrollert HTN, nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk og nyre- eller nyresvikt. Pasienter skal være ambulerende og kunne toalettbehandle selv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose ELLER perifer nevropati

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gå uten hjelp fra andre
  • Kan ikke ta toalettet selvstendig
  • Misbruker for tiden narkotika eller alkohol
  • Har utført meditasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt eller en underliggende sykdom som ville hindre forståelsen av instruksjoner
  • Anamnese med symptomatisk/ustabil hjerte- eller lungesykdom
  • Ukontrollert høyt blodtrykk
  • Nyre- eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multippel sklerose, Meditasjonsgruppe
Multippel sklerose, Meditasjonsinstruksjon og praksisgruppe
Meditasjonsteknikker introdusert og praktisert, i en gruppe, en gang i uken i 8 uker
Ingen inngripen: Multippel sklerose, kontrollgruppe
Eksperimentell: Perifer nevropati, Meditasjonsgruppe
Perifer nevropati, Meditasjonsinstruksjon og praksisgruppe
Meditasjonsteknikker introdusert og praktisert, i en gruppe, en gang i uken i 8 uker
Ingen inngripen: Perifer nevropati, kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Har meditasjon en gunstig effekt på smerte, tretthet og fysisk funksjon hos pasienter med multippel sklerose og perifer nevropati
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fører meditasjon til forbedringer i den nevrologiske evalueringen med hensyn til svakhet og sensoriske endringer med meditasjon.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinny Tavee, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Meditasjonsinstruksjon og øvelse

3
Abonnere