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冥想对多发性硬化症和周围神经病变的影响

2017年2月28日 更新者:The Cleveland Clinic

冥想对多发性硬化症和周围神经病变患者的疼痛、疲劳和身体机能的影响

这项研究将评估正念和专注冥想对多发性硬化症或周围神经病变患者的疼痛、疲劳和身体机能的影响。

研究概览

详细说明

我们提出了一项前瞻性随机对照研究,评估正念冥想和专注冥想对多发性硬化症 MS 或全身性多发性神经病 (PN) 患者的疼痛、疲劳和身体机能的影响。 MS 组的次要终点将包括痉挛,而 PN 组的次要终点将是感觉变化和虚弱的体格检查结果。 90 分钟的冥想课程将由一位拥有超过 20 年冥想经验的佛教僧侣主持。 会议将在 3 个月内每周举行一次。 将有一个持续大约 180 分钟的初始介绍课程,用于管理正式说明和一个关于如何进行冥想的培训课程。 结果评估将在安全系统上以电子方式或书面形式回答,可以在家中或冥想课现场完成。 数据将直接下载到可查询的数据库中。 结果评估将基于简表 (SF)-36 健康调查和视觉模拟量表 (VAS) 对基线和 3 个月时的疼痛进行评估。 此外,神经病变损伤评分 (NIS) 将用于 PN 点。 PDDS 痉挛问卷和 MSQLI 的疲劳部分将用于 MS 患者。 我们计划通过梅伦中心和神经肌肉中心的现有患者群体以及遍布克利夫兰诊所的传单招募患有 MS 或 PN 的成年患者。 如果患者在过去 6 个月内进行过冥想、存在认知障碍或患有无法理解说明的潜在疾病,则将被排除在外。 其他排除标准包括有症状的心肺疾病病史、不受控制的高血压、当前酒精或药物滥用以及肾或肾功能衰竭。 患者必须能够走动并且能够自己如厕。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症或周围神经病变的诊断

排除标准:

  • 没有他人的帮助无法行走
  • 无法独立如厕
  • 目前滥用药物或酒精
  • 在过去 6 个月内进行过冥想
  • 认知障碍或潜在疾病会妨碍对说明的理解
  • 有症状/不稳定的心脏或肺部疾病史
  • 不受控制的高血压
  • 肾脏或肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多发性硬化症,冥想组
多发性硬化症,冥想指导和练习组
在小组环境中介绍和练习冥想技巧,每周一次,持续 8 周
无干预:多发性硬化症,对照组
实验性的:周围神经病变,冥想组
周围神经病、冥想指导和练习组
在小组环境中介绍和练习冥想技巧,每周一次,持续 8 周
无干预:周围神经病变,对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冥想对多发性硬化症和周围神经病变患者的疼痛、疲劳和身体机能有有益影响吗
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
冥想是否会改善有关冥想的虚弱和感觉变化的神经学评估。
大体时间:2个月
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jinny Tavee, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月21日

首次发布 (估计)

2009年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月28日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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