이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성경화증과 말초신경병증에 대한 명상의 효과

2017년 2월 28일 업데이트: The Cleveland Clinic

다발성경화증 및 말초신경병증 환자의 통증, 피로 및 신체기능에 대한 명상의 효과

이 연구는 다발성 경화증 또는 말초 신경병증이 있는 환자의 통증, 피로 및 신체 기능에 대한 마음챙김 및 집중 명상의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 다발성 경화증 다발성 경화증 또는 전신 다발성 신경병증(PN) 환자의 통증, 피로 및 신체 기능에 대한 마음챙김 명상 및 집중 명상의 효과를 평가하는 전향적 무작위 통제 연구를 제안합니다. MS 팔에 대한 2차 종점은 경직을 포함하고 PN 팔에 대해서는 감각 변화 및 약화에 대한 신체 검사 소견이 될 것입니다. 90분 동안 명상 수업은 20년 이상의 명상 경험을 가진 불교 승려가 인도합니다. 세션은 3개월 동안 매주 1회 개최됩니다. 정식 지침을 관리하기 위한 약 180분 동안의 초기 소개 세션과 명상 수행 방법에 대한 교육 세션이 있을 것입니다. 결과 평가는 집이나 명상 수업 장소에서 완료할 수 있는 안전한 시스템이나 서면 형식으로 전자적으로 답변될 것입니다. 데이터는 쿼리 가능한 데이터베이스로 직접 다운로드됩니다. 결과 평가는 약식(SF)-36 건강 조사 및 기준선 및 3개월 시점의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 합니다. 또한 신경병증 손상 점수(NIS)가 PN 포인트에 사용됩니다. PDDS 경련 설문지와 피로에 대한 MSLI의 피로 부분이 MS 환자에게 사용됩니다. Mellen Center 및 Neuromuscular Center의 현재 환자 모집단과 Cleveland Clinic 전체에 배치된 전단지를 통해 MS 또는 PN이 있는 성인 환자를 모집할 계획입니다. 지난 6개월 이내에 명상을 수행했거나 인지 장애가 있거나 지침을 이해하지 못하는 기저 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 다른 제외 기준에는 증상이 있는 심폐 질환의 병력, 조절되지 않는 HTN, 현재 알코올 또는 약물 남용, 신장 또는 신부전이 포함됩니다. 환자는 걸을 수 있어야 하고 스스로 용변을 볼 수 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 또는 말초신경병증의 진단

제외 기준:

  • 다른 사람의 도움 없이는 걸을 수 없다
  • 독립적으로 용변을 볼 수 없음
  • 현재 약물이나 알코올 남용
  • 지난 6개월 이내에 명상 수행
  • 지침을 이해하지 못하는 인지 장애 또는 근본적인 질병
  • 증상이 있는/불안정한 심장 또는 폐 질환의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신장 또는 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다발성 경화증, 명상 그룹
다발성 경화증, 명상 지도 및 실습 그룹
8주 동안 주 1회 그룹 환경에서 명상 기법을 소개하고 실습합니다.
간섭 없음: 다발성 경화증, 대조군
실험적: 말초 신경병증, 명상 그룹
말초신경병증, 명상지도 및 실습모임
8주 동안 주 1회 그룹 환경에서 명상 기법을 소개하고 실습합니다.
간섭 없음: 말초신경병증, 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
명상이 다발성 경화증 및 말초신경병증 환자의 통증, 피로 및 신체 기능에 유익한 효과가 있습니까?
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
명상으로 약점 및 감각 변화와 관련하여 명상이 신경학적 평가의 개선으로 이어지는가?
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jinny Tavee, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

명상 교육 및 실습에 대한 임상 시험

3
구독하다