Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agonista Pregnane X Receptor (PXR) Rifampicin Účinky na glukózu, lipidy a hormonální homeostázu

9. února 2011 aktualizováno: University of Oulu

PXR-agonisté Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- a Hormonihomeostaasiin

Tato klinická studie je navržena tak, aby studovala účinky rifampicinu na homeostázu glukózy, lipidů a hormonů u zdravých dobrovolníků. Hlavní hypotézou je, že rifampicin snižuje hladinu glukózy nalačno a zvyšuje citlivost na inzulín. Studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, otevřená zkřížená studie. Dvanácti subjektům bude podáváno 600 mg rifampicinu denně po dobu jednoho týdne ve srovnání s týdenní skupinou s placebem. Mezi pažemi je minimálně 4týdenní výplach. Hlavními výslednými měřítky jsou změny v glykémii nalačno a HOMA-IR-indexu (vypočteno na základě glykémie nalačno a inzulinu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník
  • Věk 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nepřetržitá medikace
  • Jakákoli významná nemoc
  • Alergie na rifampicin
  • Těhotenství a kojení
  • Strach z jehel a předchozích obtížných odběrů krve
  • Zneužívání návykových látek
  • Účast v další klinické studii léčiv do 1 měsíce od zařazení
  • Používání měkkých kontaktních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Aktivní komparátor: Rifampicin
Lék: Rifampicin
Ostatní jména:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Glukóza nalačno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rifampisiini01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit