Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агонист рецептора прегнана X (PXR) Влияние рифампицина на гомеостаз глюкозы, липидов и гормонов

9 февраля 2011 г. обновлено: University of Oulu

PXR-агонисты Рифампицин Вайкутуксет Глюкози-, липиди- и гормональный гомеостаз

Это клиническое исследование предназначено для изучения влияния рифампицина на гомеостаз глюкозы, липидов и гормонов у здоровых добровольцев. Основная гипотеза состоит в том, что рифампицин снижает уровень глюкозы натощак и повышает чувствительность к инсулину. Исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое открытое перекрестное исследование. Двенадцать испытуемых будут получать по 600 мг рифампицина в день в течение недели по сравнению с группой, получавшей плацебо в течение одной недели. Между руками есть по крайней мере 4-недельный перерыв. Основными показателями исхода являются изменения уровня глюкозы натощак и индекса HOMA-IR (рассчитывается на основе уровня глюкозы натощак и инсулина).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый волонтер
  • Возраст 18-40 лет

Критерий исключения:

  • Любое непрерывное лечение
  • Любое серьезное заболевание
  • Аллергия на рифампицин
  • Беременность и кормление грудью
  • Боязнь игл и предыдущих сложных заборов крови
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Участие в другом клиническом исследовании препарата в течение 1 месяца после регистрации
  • Использование мягких контактных линз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Активный компаратор: Рифампицин
Лекарство: Рифампицин
Другие имена:
  • Римапен, АТХ J04AB02

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Глюкоза натощак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Следователи

  • Главный следователь: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rifampisiini01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться