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Agonista del recettore del pregnano X (PXR) Effetti della rifampicina sull'omeostasi del glucosio, dei lipidi e degli ormoni

9 febbraio 2011 aggiornato da: University of Oulu

PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- ja Hormonihomeostaasiin

Questo studio clinico è progettato per studiare gli effetti della rifampicina sull'omeostasi del glucosio, dei lipidi e degli ormoni in volontari sani. L'ipotesi principale è che la rifampicina abbassi la glicemia a digiuno e aumenti la sensibilità all'insulina. Lo studio è uno studio incrociato randomizzato, controllato con placebo, in aperto. Dodici soggetti riceveranno 600 mg di rifampicina al giorno per una settimana rispetto a un braccio placebo di una settimana. C'è almeno un lavaggio di 4 settimane tra le braccia. Le principali misure di esito sono le variazioni della glicemia a digiuno e dell'indice HOMA-IR (calcolato sulla base della glicemia a digiuno e dell'insulina).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano
  • Età 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi farmaco continuo
  • Qualsiasi malattia significativa
  • Allergia alla rifampicina
  • Gravidanza e allattamento
  • Paura degli aghi e precedenti prelievi di sangue difficili
  • Abuso di sostanze
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di farmaci entro 1 mese dall'arruolamento
  • Uso di lenti a contatto morbide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Comparatore attivo: Rifampicina
Droga: Rifampicina
Altri nomi:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Glicemia a digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Investigatori

  • Investigatore principale: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rifampisiini01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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