Auswirkungen des Pregnane-X-Rezeptor (PXR)-Agonisten Rifampicin auf die Glukose-, Lipid- und Hormon-Homöostase
9. Februar 2011 aktualisiert von: University of Oulu
PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- ja Hormonihomeostaasiin
Diese klinische Studie dient der Untersuchung der Wirkungen von Rifampicin auf die Glukose-, Lipid- und Hormonhomöostase bei gesunden Probanden.
Die Haupthypothese ist, dass Rifampicin den Nüchternglukosespiegel senkt und die Insulinsensitivität erhöht.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Open-Label-Crossover-Studie.
Zwölf Probanden erhalten eine Woche lang täglich 600 mg Rifampicin im Vergleich zu einem einwöchigen Placebo-Arm.
Es gibt mindestens eine 4-wöchige Auswaschung zwischen den Armen.
Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Veränderungen der Nüchternglukose und des HOMA-IR-Index (berechnet auf der Grundlage von Nüchternglukose und Insulin).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
- Alter 18-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Jede kontinuierliche Medikation
- Jede signifikante Krankheit
- Allergie gegen Rifampicin
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Angst vor Nadeln und früheren schwierigen Blutentnahmen
- Drogenmissbrauch
- Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung
- Verwendung von weichen Kontaktlinsen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
|
Aktiver Komparator: Rifampicin
|
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Nüchternglukose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Leprostatische Mittel
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- Antituberkulöse Mittel
- Antibiotika, Antituberkulose
- Cytochrom P-450 CYP2B6-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C8-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Induktoren
- Rifampin
Andere Studien-ID-Nummern
- Rifampisiini01
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